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普通口服固體制劑的處方工藝開發(fā)有一定的共性要求，本文主要結(jié)合筆者多年的工作經(jīng)驗進行總結(jié)分析，以期對業(yè)界有一定的啟示作用。

2025/04/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

介紹 CDE 兩項化藥口服固體制劑指導(dǎo)原則，涉混合均勻度、中控劑量均勻度及中間產(chǎn)品存放時限

2025/09/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

本文解答關(guān)于口服固體制穩(wěn)定性溶出明顯下降的問題。

2025/11/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

該文通過分析口服固體制劑研發(fā)中粉體學(xué)方面的常見問題，并結(jié)合審評中接觸到的實際案例，從審評角度提出了口服固體制劑開發(fā)中粉體學(xué)指標(biāo)的控制建議，以期為口服固體制劑的制劑研究和注冊申報提供一定的參考。

2023/11/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

口服固體制劑技術(shù)在藥物制劑中取得了研究進展。通過提高藥物生物利用度、穩(wěn)定性和患者便利性，口服固體制劑技術(shù)為藥物研究和治療提供了更加有效和可行的方案。未來的研究應(yīng)該繼續(xù)探索和發(fā)展口服固體制劑技術(shù)，在藥物傳遞和釋放、制劑的優(yōu)化和個性化等方面取得更多的突破。

2025/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了固體分散體載體和溶劑選擇，固體分散體提高難溶性藥物溶出速率的機制，固體分散體制備方法及其他制備方法及最新載體應(yīng)用。

2022/06/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在固體制劑研發(fā)流程中，處方工藝開發(fā)和中試放大這兩個階段主要是在研發(fā)范疇，這兩個階段主要以研發(fā)為主，不會納入GMP體系管理

2021/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文重點從藥學(xué)角度（如處方和體外溶出相似性）分析討論多規(guī)格固體制劑規(guī)格間生物豁免的要求（包括常釋及調(diào)釋制劑）。

2021/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥物研究中口服固體制劑溶出方法建立和驗證的技術(shù)探討及其標(biāo)準的建立

2021/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文詳細闡述了如何采用多條溶出曲線評價固體制劑內(nèi)在質(zhì)量的具體試驗步驟。

2023/11/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享