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近年來，隨著材料科學與制劑工程的交叉創(chuàng)新，該技術平臺在藥物掩味、穩(wěn)定性控制及工業(yè)化生產(chǎn)方面取得了突破性進展
2025/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
口服顆粒劑變更制劑所用原料藥的供應商，該顆粒劑服用為溫水化開后服用，按照2024年6月國家藥審中心發(fā)布的《<已上市化學藥品藥學變更研究技術指導原則(試行)>原料藥變更的問答》中（表 1 原料藥的晶型和粒度與制劑的相關性）要求，是否可以不對晶型進行研究？
2025/12/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局有關文件和現(xiàn)階段已經(jīng)進行的口服固體制劑一致性評價藥品注冊現(xiàn)場檢查工作情況，結合筆者的理解，對口服固體制劑一致性評價藥品注冊現(xiàn)場檢查過程中存在的共性問題進行梳理、分析和探討
2020/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了藥物溶出基礎知識。
2023/05/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文就化學藥品普通口服固體制劑上市后變更溶出曲線技術要求進行對比，并分析總結了藥品上市后變更溶出曲線評價的若干風險因素，以期對藥品上市許可持有人做好化學藥品普通口服固體制劑上市后變更研究有所助益。
2024/11/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本指導原則適用于化藥口服固體制劑，旨在解決制劑工業(yè)上關注的化藥口服固體制劑在非連續(xù)生產(chǎn)時不同生產(chǎn)工序中的中間產(chǎn)品/待包裝產(chǎn)品需要短暫存貯的問題，以期為藥物研發(fā)和生產(chǎn)過程中的中間產(chǎn)品/待包裝產(chǎn)品的存放時限研究提供技術指導和參考。
2025/02/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
潤滑油中固體顆粒對設備滑動齒輪、軸承的危害
2016/06/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
潤滑油中混入的固體顆粒會對運動表面產(chǎn)生什么樣的影響？
2024/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
潤滑油中混入的固體顆粒會對運動表面產(chǎn)生什么樣的影響？
2025/06/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本標準規(guī)定了術語和定義、分類、規(guī)格、性能指標、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸與貯存。本標準適用于以生物質(zhì)為主要原料生產(chǎn)的顆粒狀生物質(zhì)固體成型燃料。
2018/06/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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