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新藥IND多以口服固體制劑為主，本文主要考量為普通口服固體制劑早期開發(fā)穩(wěn)定性問題研究要點

2023/11/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】藥品上市后生產(chǎn)場地變更，普通口服固體制劑中間產(chǎn)品/待包裝產(chǎn)品的存放時限有哪些技術(shù)要求？

2023/12/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本研究綜述了不同工藝條件下物料質(zhì)量的變化，為不同藥品連續(xù)制造的不同工藝路線提供技術(shù)指導。

2024/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

開發(fā)價格親民的利培酮仿制藥具有廣闊的市場前景，既能滿足大量患者的治療需求，也能為藥企帶來可觀經(jīng)濟效益。

2025/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在口服固體制劑的生產(chǎn)工藝中，原料藥粉碎往往是極為關(guān)鍵的單元操作。一方面，原料藥的粒徑可能影響藥物的吸收。對于難溶性口服固體制劑而言，原料藥的粒徑越小，溶出越快，藥物的生物利用度也可能隨之改善。此外，原料藥粒徑對粉末的流動性、混合過程和粉末的分層有重要影響，而這些因素對生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定性有重要影響。因此，在口服固體制劑的生產(chǎn)中，往往需要對

2020/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本篇文章主要介紹的是開發(fā)難溶性藥物配方中固體分散體技術(shù)的應用以及制備固體分散體時需要考慮的一些實際問題，如：對藥物釋放機制的深入理解和載體的選擇等。

2022/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要對世界各國的燃料標準進行的簡單的概述。 1、歐盟木顆粒生物質(zhì)燃料標準化歐盟木顆粒生物質(zhì)燃料標準化工作開始于2000年，目前共有30個技術(shù)規(guī)范，分為術(shù)語、規(guī)格、分類和

2018/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要闡述以膜控技術(shù)和骨架技術(shù)為釋藥機理的兩種常見口服緩釋制劑開發(fā)需要注意的基礎要點，在實際緩釋開發(fā)中可以其為基礎模型進行多種緩釋模型的探索和設計。

2019/11/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合口服固體制劑一致性評價中的法規(guī)、文獻、指導原則，列出了藥學研究中的一些常見問題，并提出了建議，供研究人員參考。 ▍參比制劑 迄今，國家藥監(jiān)局目前已經(jīng)發(fā)布了2

2019/07/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

根據(jù)干粉吸入劑，氣霧劑及固體制劑等藥品的生產(chǎn)工藝技術(shù)特點，遵循 GMP 法規(guī)的要求對吸入劑生產(chǎn)車間平面布置方案進行論述，對車間潔凈度設置，潔凈區(qū)布置及人流物流等問題進行探討。

2023/02/03 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享