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本文介紹了Elacestrant片的溶出接受標(biāo)準(zhǔn)制定。
2024/11/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
下面從以下幾個(gè)方面闡述藥品溶出方法開發(fā)的關(guān)鍵點(diǎn)。
2024/12/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
FDA審評(píng):Daprodustat片溶出方法和接受標(biāo)準(zhǔn)制定
2025/01/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了Crinecerfont膠囊區(qū)分力溶出方法開發(fā)與接受標(biāo)準(zhǔn)。
2025/05/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
lnavolisib片劑區(qū)分力溶出方法和接受標(biāo)準(zhǔn)。
2025/07/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
EMA:溶出度方法開發(fā)與標(biāo)準(zhǔn)制定要求。
2025/11/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
膠黏劑檢測,膠黏劑檢測項(xiàng)目,膠黏劑檢測標(biāo)準(zhǔn),膠黏劑檢測機(jī)構(gòu)
2016/01/04 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文主要適用于口服固體制劑以HPLC法檢測溶出度和溶出曲線需要進(jìn)行的方法學(xué)驗(yàn)證試驗(yàn),UV法需要驗(yàn)證的內(nèi)容大同小異,可根據(jù)實(shí)際情況加以調(diào)整,大體原則不變
2021/06/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要研究API原料藥粒徑大小和溶出度的關(guān)系。主要包括:溶出度的由來,影響溶出度的因素,粒徑大小和溶出度的關(guān)系,調(diào)整粒徑的方法,目前存在的問題及解決方案。
2021/07/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文參考 USP 通則<1094>梳理膠囊劑溶 出度試驗(yàn)的關(guān)注點(diǎn),包括溶出介質(zhì)、溶出裝置以 及酶法破除明膠交聯(lián)等?;陲L(fēng)險(xiǎn)考慮從膠囊殼、 膠囊填充物、包裝材料等方面提出膠囊劑溶出度 研究的一些思考。
2022/04/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享