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本文通過(guò)對(duì)比溶出曲線,研究處方中的輔料對(duì)瑞舒伐他汀鈣片溶出的影響

2022/05/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文對(duì)各國(guó)官方指導(dǎo)原則的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行匯總并結(jié)合具體案例進(jìn)行了分析

2022/11/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要對(duì)影響溶出實(shí)驗(yàn)的部分外在因素進(jìn)行了討論，同時(shí)為大家的溶出實(shí)驗(yàn)提供部分參考。

2023/03/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了溶出度測(cè)定方法，對(duì)照品配制注意事項(xiàng)，稀釋對(duì)照品注意事項(xiàng)及溶出結(jié)果異常案例分享。

2023/06/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文以國(guó)內(nèi)原創(chuàng)藥品普通速釋制劑雙環(huán)醇片的溶出數(shù)據(jù)為實(shí)例，通過(guò)比較不同的溶出曲線評(píng)價(jià)方法，探討最佳評(píng)價(jià)方式。

2023/08/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

下面是主題關(guān)鍵詞“溶出曲線對(duì)比問(wèn)答”，包含當(dāng)前不同省局關(guān)于溶出曲線對(duì)比的技術(shù)問(wèn)答，如下。

2023/11/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要結(jié)合拉唑類(lèi)腸溶仿制制劑的申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，總結(jié)匯總了腸溶類(lèi)仿制制劑開(kāi)發(fā)中質(zhì)量研究的關(guān)注點(diǎn)，以期為該類(lèi)仿制藥物的研發(fā)和注冊(cè)申報(bào)提供一定參考。

2023/11/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

伊布替尼膠囊溶出方法的最后選定，F(xiàn)DA同意企業(yè)的承諾，并提出了更多的數(shù)據(jù)要求的建議，幫助最終溶出方法和標(biāo)準(zhǔn)的最終批準(zhǔn)。

2024/03/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

分析蘭索拉唑腸溶制劑抽檢中溶出度異常產(chǎn)品的原因并提出改進(jìn)建議。

2024/03/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文參考擬在新版美國(guó)藥典中增加的<1092>章節(jié)“溶出度檢查方法的建立和驗(yàn)證”，結(jié)合筆者的工作體會(huì)，重點(diǎn)介紹溶出度檢查方法的建立相關(guān)內(nèi)容。

2024/09/06 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享