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Ciliatec宣布其葡萄膜間隔器---Intercil獲CE批準(zhǔn)上市,Intercil通過增加葡萄膜鞏膜流出途徑來降低眼壓,且無需穿透眼前房。
2025/08/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
反滲透膜是實(shí)現(xiàn)反滲透的核心元件,是一種模擬生物半透膜制成的具有特性的人工半透膜。一般用高分子材料制成。如醋酸纖維素膜、芳香族聚酰肼膜、芳香族聚酰胺膜。
2021/02/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Endoron Medical通過結(jié)合開放式主動(dòng)脈修復(fù)術(shù),想到一種全新的覆膜支架---Aortoseal。Aortoseal出現(xiàn)讓覆膜支架在EVAR手術(shù)過程中可以像放式主動(dòng)脈修復(fù)術(shù)一樣進(jìn)行縫合(吻合),避免覆膜支架移動(dòng)和滲漏。
2022/08/08 更新 分類:行業(yè)研究 分享
近日,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)湖北賽羅生物材料有限公司可吸收絲素修復(fù)膜的注冊(cè)申請(qǐng),嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解下可吸收絲素修復(fù)膜在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2022/10/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了先健科技(深圳)有限公司 胸腹主動(dòng)脈覆膜支架 系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。 該產(chǎn)品包括胸腹主動(dòng)脈主體覆膜支架系統(tǒng)、外周血管覆膜支架系統(tǒng)、主體延
2025/11/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要以FDA,EMA和NMPA相關(guān)溶出度指導(dǎo)原則為基礎(chǔ),對(duì)仿制藥溶出度質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立的目的、內(nèi)涵、一般過程以及特殊考慮進(jìn)行了論述。
2019/12/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
影響溶出度測定試驗(yàn)結(jié)果的因素:試驗(yàn)樣品、溶出度儀機(jī)械性能、實(shí)驗(yàn)人員操作的規(guī)范程度和試劑等。
2020/06/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
溶出度試驗(yàn)在評(píng)價(jià)口服固體制劑內(nèi)在品質(zhì)方面發(fā)揮重要作用,本篇將詳盡闡述如何制訂溶出度試驗(yàn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
2020/06/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文以水楊酸標(biāo)準(zhǔn)片和潑尼松標(biāo)準(zhǔn)片為例,介紹溶出度儀(槳法和籃法)的性能確認(rèn)試驗(yàn)過程。
2021/07/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
一致性評(píng)價(jià)中經(jīng)常出現(xiàn)體外溶出與體內(nèi)生物等效性(BE)不吻合的情況。本文主要回答了如何理解體外溶出、預(yù)BE與正式BE之間的相關(guān)性。
2021/07/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享