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本文適用于活動(dòng)的定制式保持器，如哈利氏保持器（Hawley保持器）、壓膜保持器。

2022/12/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《口腔保持器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2022/09/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京蘇冠醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的定制式活動(dòng)保持器注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京丹貝義齒有限公司研發(fā)的定制牙膠片式保持器注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京錦冠橋義齒有限公司研發(fā)的“定制式保持器”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

器審中心關(guān)于公開(kāi)征求《口腔數(shù)字印模儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知

2019/04/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，中國(guó)器審發(fā)布《口腔種植手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2021/09/30 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文信息來(lái)源于器審中心審評(píng)四部，本次總結(jié)內(nèi)容涵蓋了骨科、口腔科等無(wú)源醫(yī)療器的高頻問(wèn)題匯總。

2020/09/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

Bryan M. Burt醫(yī)生根據(jù)其在臨床過(guò)程中遇到腹腔鏡鏡頭模糊問(wèn)題，開(kāi)發(fā)出一種帶有清洗功能的穿刺器---troCarWash。

2025/02/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

Bayou Surgical宣布推出全新自帶清洗鏡頭功能的5mm穿刺器---troCarWash，這是目前最先進(jìn)的自動(dòng)腹腔鏡清潔方案，能在不取出鏡體的前提下為微創(chuàng)手術(shù)維持清晰視野。

2025/10/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享