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  • endozip:自動縫合器-一款減肥神器

    endozip:自動縫合器-一款減肥神器

    2022/09/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 如何建立和保持醫(yī)療器械主文檔DMR

    本文從醫(yī)療器械文檔的概念、建立保持和管理過程等方面介紹了如何建立和保持醫(yī)療器械主文檔DMR。

    2022/07/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 美嘉達研發(fā)定制式正畸保持器做了哪些實驗

    近日,江蘇藥監(jiān)局批準了常州市美嘉達醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的定制式正畸保持器注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

    2025/04/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 血液透析器注冊審查指導原則征求意見(附全文)

    剛剛,器審中心發(fā)布《血液透析器注冊審查指導原則(征求意見稿)》

    2022/06/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 針式進樣器的使用及維護(5 ~500 μL )

    針式進樣器的使用及維護(5 ~500 μL ):根據樣品的體積選擇進樣器,進樣器的使用,排除進樣器中的氣泡,吸液方法,進樣器的清洗,消毒模式及柱塞的維護。

    2021/09/27 更新 分類:實驗管理 分享

  • 3D打印無源植入性骨、關節(jié)及口腔硬組織醫(yī)療器械研發(fā)實驗要求

    3D打印無源植入性骨、關節(jié)及口腔硬組織醫(yī)療器械相關標準 YY/T 0316-2016 《醫(yī)療器械 風險管理對醫(yī)療器械的應用》 ISO 17296-2:2015 Additive manufacturing -- General principles -- Part 2: Overview of proces

    2020/06/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 義齒新材料的研究現狀

    隨著材料學的發(fā)展和處理、加工技術的進步,新的口腔種植體材料層出不窮,逐漸進入到口腔種植學者的視線。新出現的材料如新型鈦合金、鉭基金屬、金屬玻璃、氧化鋯、硅灰石、氮化硅、聚醚醚酮等,這些材料在性能和誘導成骨方面各有其特點。本文就近年口腔種植體新材料的研究現狀進行綜述。

    2020/12/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 【醫(yī)械答疑】口腔用復合樹脂產品注冊單元應如何劃分

    口腔用復合樹脂材料通常是指至少由兩種具有明顯界面分隔的不同化學物質組成的三維化合物,主要包括樹脂基質、表面處理的無機或有機填料、引發(fā)體系等三部分,還含有阻聚劑、顏料等其它組分。

    2022/03/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 口腔種植體新材料及研究現狀

    目前種植義齒已經廣泛應用于牙列缺損和牙列缺失的患者,鈦及鈦合金因其具有良好的生物相容性、力學強度及耐腐蝕性,而成為口腔種植體的首選材料。但隨著材料學的發(fā)展和處理、加工技術的進步,新的口腔種植體材料層出不窮,逐漸進入到口腔種植學者的視線。新出現的材料如新型鈦合金、鉭基金屬、金屬玻璃、氧化鋯、硅灰石、氮化硅、聚醚醚酮等,這些材料在性能和誘導

    2021/01/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 牙科種植體(系統)研發(fā)實驗要求與主要風險

    本文適用于經外科手術后保留于口腔軟硬組織內的牙科種植體(系統)。

    2024/11/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享