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口腔用復(fù)合樹(shù)脂材料通常是指至少由兩種具有明顯界面分隔的不同化學(xué)物質(zhì)組成的三維化合物，主要包括樹(shù)脂基質(zhì)、表面處理的無(wú)機(jī)或有機(jī)填料、引發(fā)體系等三部分，還含有阻聚劑、顏料等其它組分。

2022/03/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

目前種植義齒已經(jīng)廣泛應(yīng)用于牙列缺損和牙列缺失的患者，鈦及鈦合金因其具有良好的生物相容性、力學(xué)強(qiáng)度及耐腐蝕性，而成為口腔種植體的首選材料。但隨著材料學(xué)的發(fā)展和處理、加工技術(shù)的進(jìn)步，新的口腔種植體材料層出不窮,逐漸進(jìn)入到口腔種植學(xué)者的視線。新出現(xiàn)的材料如新型鈦合金、鉭基金屬、金屬玻璃、氧化鋯、硅灰石、氮化硅、聚醚醚酮等，這些材料在性能和誘導(dǎo)

2021/01/04 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文適用于經(jīng)外科手術(shù)后保留于口腔軟硬組織內(nèi)的牙科種植體（系統(tǒng)）。

2024/11/04 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文從省級(jí)醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審評(píng)角度，系統(tǒng)梳理了各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）口腔潰瘍治療類第二類醫(yī)療器械的注冊(cè)申報(bào)數(shù)據(jù)，并分析了技術(shù)審評(píng)環(huán)節(jié)中，在管理類別和管理屬性、技術(shù)要求、生物學(xué)評(píng)價(jià)、臨床評(píng)價(jià)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽樣稿等方面的關(guān)注點(diǎn)，以期為口腔潰瘍治療類第二類醫(yī)療器械的注冊(cè)申報(bào)企業(yè)和省級(jí)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)人員提供一定參考。

2025/07/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2019年9月，國(guó)家局正式發(fā)布《無(wú)源植入性骨、關(guān)節(jié)及口腔硬組織個(gè)性化增材制造醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》對(duì)于研發(fā)和生產(chǎn)具有重要的指導(dǎo)作用

2021/06/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

牙科手機(jī)是用于向牙科工具或器具傳遞（帶轉(zhuǎn)換或不帶轉(zhuǎn)換）工作所需能量的手持工具，適用范圍為口腔治療設(shè)備，為Ⅱ類醫(yī)療器械。本文對(duì)牙科手機(jī)的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。

2021/07/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

牙科或者口腔科臨床使用車針，主要用來(lái)切削牙體組織，以達(dá)到去除病變組織，或者治療鉆孔或制備牙體。本文對(duì)車針的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容進(jìn)行了講述。

2021/08/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2023年1月4日，Vivos Therapeutics公司宣布，Vivos的DNA口腔矯治器（日間-夜間裝置）獲得了FDA 510（k）許可。該公司曾在兩年前向FDA提交了510（k）申請(qǐng)，最初遭到了FDA的拒絕。

2023/01/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

【問(wèn)】對(duì)于降解周期較長(zhǎng)的可吸收合成高分子材料制成的骨植入或口腔用產(chǎn)品，其降解觀察終點(diǎn)應(yīng)如何設(shè)置？

2023/11/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

南加州大學(xué)維特比工程學(xué)院的研究人員開(kāi)發(fā)出了可自修復(fù)的3D打印橡膠材料，可實(shí)現(xiàn)快速制造，這種材料遭遇破裂或刺穿可以進(jìn)行自我修復(fù)。

2019/02/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享