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近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇一葉蘭生物醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的醫(yī)用疤痕修復(fù)凝膠注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

NMPA宣布科凱（南通）生命科學(xué)有限公司經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品上市。

2025/05/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

臨床上急需解決傳統(tǒng)手術(shù)修復(fù)不足，為此Alafair Biosciences開發(fā)一種水凝膠---VersaWrap。VersaWrap是一種無(wú)縫合肌腱保護(hù)裝置，可以有效減少肌腱粘連來(lái)，從而解決傳統(tǒng)手術(shù)修復(fù)不足。

2025/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

脫細(xì)胞基質(zhì)軟組織創(chuàng)面修復(fù)材料研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求與主要風(fēng)險(xiǎn)。

2025/10/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

針對(duì) PNI 治療難題，SilkAxons 神經(jīng)導(dǎo)管以絲素蛋白構(gòu)建，可修復(fù) 10cm 神經(jīng)缺損，規(guī)避自體移植弊端，已開展臨床應(yīng)用。

2025/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心正式發(fā)布《神經(jīng)修復(fù)材料產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》

2025/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本要點(diǎn)旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)肌腱修復(fù)補(bǔ)片產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門審評(píng)注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。

2025/12/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

材料在使用過(guò)程中不可避免地會(huì)產(chǎn)生局部損傷和裂紋，并由此引發(fā)宏觀裂縫而發(fā)生斷裂，影響材料的正常使用，使得使用壽命縮短。裂紋的早期修復(fù)，特別是自修復(fù)是一個(gè)現(xiàn)實(shí)而重要的問(wèn)題。自修復(fù)的核心是能量補(bǔ)給和物質(zhì)補(bǔ)給、模仿生物體損傷愈合的原理，使復(fù)合材料對(duì)內(nèi)部或者外部損傷能夠進(jìn)行自修復(fù)自愈合，從而消除隱患、增強(qiáng)材料的強(qiáng)度并延長(zhǎng)使用壽命。

2021/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

3D打印無(wú)源植入性骨、關(guān)節(jié)及口腔硬組織醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) YY/T 0316-2016 《醫(yī)療器械 風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》 ISO 17296-2:2015 Additive manufacturing -- General principles -- Part 2: Overview of proces

2020/06/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著材料學(xué)的發(fā)展和處理、加工技術(shù)的進(jìn)步,新的口腔種植體材料層出不窮,逐漸進(jìn)入到口腔種植學(xué)者的視線。新出現(xiàn)的材料如新型鈦合金、鉭基金屬、金屬玻璃、氧化鋯、硅灰石、氮化硅、聚醚醚酮等,這些材料在性能和誘導(dǎo)成骨方面各有其特點(diǎn)。本文就近年口腔種植體新材料的研究現(xiàn)狀進(jìn)行綜述。

2020/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享