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本文針對中華人民共和國制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《高速壓片沖模(T系列):尺寸與片形》[標(biāo)準(zhǔn)編號:JB/T 20080.1-2006]所提出的片形,根據(jù)對幾百種圓形、橢圓形和膠囊形片劑進(jìn)行的有限元分析,形成一種用于確定高速壓片沖模(T系列)片形面壓片力額定值的計(jì)算準(zhǔn)則。
2021/08/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
中醫(yī)和中草藥在疾病治療方面具有重要的研究價(jià)值。本研究結(jié)合傳統(tǒng)中藥腐婢(Premna microphylla)和積雪草(Centella asiatica)提出了一種純中藥微針補(bǔ)片。該補(bǔ)片具有抗菌,抑制炎癥,促進(jìn)膠原蛋白沉積和新血管生成的作用,在創(chuàng)面修復(fù)方面具有重要的應(yīng)用價(jià)值,并有望推動(dòng)中醫(yī)和中草藥在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中的發(fā)展。
2021/10/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本研究通過梳理國內(nèi)、外藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)對他達(dá)拉非片生物等效性試驗(yàn)要求,結(jié)合近年來中國他達(dá)拉非片BE試驗(yàn)研究現(xiàn)狀,初步分析該品種BE試驗(yàn)的主要特征,結(jié)合BE試驗(yàn)審評過程中遇到的多種情況提出一般考慮,以期為該品種仿制藥研發(fā)中的BE試驗(yàn)提供依據(jù)與參考。
2022/05/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文作者設(shè)計(jì)了一種混合微米/納米模態(tài)的心肌組織補(bǔ)片,克服了原有心肌補(bǔ)片的缺點(diǎn),可以長期將干細(xì)胞保留在宿主部位,并促使干細(xì)胞表達(dá)和分化,進(jìn)而改善心臟功能。
2022/12/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
心血管補(bǔ)片作為替代部分心臟或血管組織的人工移植物材料,在心血管手術(shù)中起至關(guān)重要的作用。補(bǔ)片材料在血管成形術(shù)、心臟房室壁或房室間隔修補(bǔ)術(shù)、瓣膜置換術(shù)等心血管外科手術(shù)中已經(jīng)得到廣泛應(yīng)用。
2024/08/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
作者主要從材料、工況、摩擦磨損性能等方面對風(fēng)電機(jī)組制動(dòng)片研究進(jìn)展進(jìn)行綜述,重點(diǎn)總結(jié)了制動(dòng)片的材料體系和摩擦學(xué)性能的研究進(jìn)展,介紹了有限元方法在制動(dòng)片研究中的應(yīng)用,在此基礎(chǔ)上分析并討論其今后的發(fā)展方向。
2025/02/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文以極片迂曲度測試為例,評估相同溫度下,干燥時(shí)間對極片迂曲度的影響。對相同輥壓后的三元極片在80℃下進(jìn)行0h、6h、12h的真空干燥處理后,制成對稱電池,測試電化學(xué)阻抗譜(EIS)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析評估。
2025/12/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
外用中藥貼膏由每袋裝A片變更為每袋裝B片,在《已上市中藥藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》中沒有明確,基于患者單次使用劑量未發(fā)生變化,企業(yè)擬按微小變更執(zhí)行,妥否,請給予指導(dǎo),謝謝?
2026/01/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
溶出度系指藥物從片劑或膠囊劑等固體制劑在規(guī)定的溶出介質(zhì)中溶出的速度和程度,是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中的崩解和溶出的體外試驗(yàn)方法。它是評價(jià)藥物制劑質(zhì)量的一個(gè)重要指標(biāo)。
2020/12/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文以FDA 發(fā)布的咀嚼片質(zhì)量評價(jià)指南為參考,梳理了國內(nèi)外咀嚼片的質(zhì)量評價(jià)方法并進(jìn)行歸納和總結(jié),建議咀嚼片生產(chǎn)商重視咀嚼片的各種物理特性,如片劑的形狀?厚度?脆碎度和味道等,并將硬度?崩解時(shí)限?溶出度以及其他影響生物利用度和生物等效性的因素納入關(guān)鍵質(zhì)量屬性?
2022/04/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享