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  • 化學(xué)藥品注冊3類臨床研究-阿伐那非片分析

    本文將分析化藥全真3類-阿伐那非片的臨床研究方案,為申請人在化藥全真3類的臨床研究評估方面提供思路

    2025/02/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 功能性刻痕片的脆碎度檢測要求

    研究人員在實(shí)際操作過程中可能會遇到相關(guān)疑問。是否可以使用未包衣片進(jìn)行脆碎度檢驗(yàn)?作者基于風(fēng)險(xiǎn)的角度,與各位同仁分享一下觀點(diǎn)。

    2025/08/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • LC-MS法測定肌苷片和肌苷口服溶液中的雜質(zhì)

    本文建立了肌苷的雜質(zhì)譜,進(jìn)行了雜質(zhì)溯源,全面預(yù)測了肌苷、鳥苷、腺苷與次黃嘌呤的毒理性質(zhì)。

    2025/09/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 從艾曲泊帕乙醇胺片審評歷程與法規(guī)變更理解審評思路

    本文分析艾曲泊帕乙醇胺片各國用法及仿制藥審評情況,探討相關(guān)研發(fā)與審評要點(diǎn)。

    2026/01/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 腔鏡吻合器推釘片常見工藝問題解析

    推釘片是吻合器類手術(shù)器械零部件里面要求較高的一個零件,它是鈦釘?shù)妮d體,器械工作時,隨著推釘滑塊在推進(jìn)過程中,對應(yīng)的推釘片在釘倉孔中運(yùn)動推出,同步帶動鈦釘運(yùn)動至與抵釘座接觸,鈦釘受壓閉合,從而達(dá)到組織的縫合作用。整個過程中,對推釘片的強(qiáng)度,推釘片與釘孔的組配松緊度等要求都較高。

    2021/12/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 好奇包衣時出現(xiàn)的奇奇怪怪的現(xiàn)象都是什么原因呢?

    包衣機(jī)是將聚合物包裹在片劑片芯外形成薄膜的設(shè)備。即用噴霧的方式將包衣溶液噴到滾動的片芯表面,通入熱空氣以使?jié)L動片芯上的溶劑蒸發(fā),使其表面形成一層連續(xù)的高分子薄膜。霧滴的形成,霧滴向片芯的移動,霧滴在片芯表面的撞擊、鋪展、聚結(jié)作用以及薄膜的干燥都是影響包衣的重要因素,這些需要設(shè)計(jì)者和操作者了解、控制,以達(dá)到高質(zhì)量的包衣。

    2022/02/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 鋰電正負(fù)極片電阻與輥壓壓密的關(guān)聯(lián)性分析

    本文對不同輥壓壓密的正負(fù)極片電阻進(jìn)行表征,發(fā)現(xiàn)正負(fù)極的電阻隨著輥壓壓密增大的變化趨勢不同,進(jìn)一步結(jié)合正負(fù)極的電鏡形貌分析,推測負(fù)極電阻變大與極片的取向排列有關(guān),而正極的電阻隨著輥壓先增大后減小,這與極片導(dǎo)電劑三維網(wǎng)絡(luò)電子傳輸路徑和表面的粗糙度有關(guān)。

    2022/10/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 不同極片數(shù)量對鋰離子電池膨脹力的研究

    本問研究了在充放電過程中電池膨脹對電池模塊和電池系統(tǒng)的影響。研究表明,電極片數(shù)越多,膨脹力越大,膨脹速度越快,在1000次循環(huán)后容量發(fā)生衰減。這表明電極片的數(shù)量越多的電池,在相同大小的模塊電池中產(chǎn)生的膨脹力越大。因此,每個結(jié)構(gòu)組件都需要設(shè)計(jì)更堅(jiān)固,確保模塊安全可靠經(jīng)久耐用。具有更多極片的模塊電池因其膨脹力較強(qiáng),會導(dǎo)致電池的容量更快衰減,故應(yīng)

    2022/11/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 牙科粘合劑技術(shù)發(fā)展歷史

    粘合劑是在20世紀(jì)70年代初被人們引入使用的。從那時起,粘合劑技術(shù)的發(fā)展改變了口腔應(yīng)用的范圍。可以說,粘合的、改變外觀的牙齒修復(fù)劑推動了口腔行業(yè)的高速發(fā)展。實(shí)際上,大多數(shù)直接和間接修復(fù)體都是附著在天然牙齒結(jié)構(gòu)上,而不是粘合或留存原本的牙齒。

    2020/11/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 光固化機(jī)的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)

    光固化機(jī)適用于以石英鎢鹵素?zé)艉桶l(fā)光二極管(LED)燈為光源,且工作波長范圍在385nm—515nm的光固化機(jī),管理類別為II類,屬于口腔科修復(fù)用設(shè)備。本文對光固化機(jī)的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。

    2021/07/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享