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超聲潔牙機(jī)適用于第二類超聲潔牙設(shè)備，頻率在18kHz—60kHz范圍內(nèi)，由超聲換能器產(chǎn)生連續(xù)或準(zhǔn)連續(xù)超聲波能量，用于口腔潔牙。本文對超聲潔牙機(jī)的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。

2021/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

筆者結(jié)合國內(nèi)外上市藥物的相關(guān)專利和文獻(xiàn)及審評報告，對近年來上市且廣泛應(yīng)用的精神障礙類治療藥物口溶膜劑國內(nèi)外上市情況、藥學(xué)研究關(guān)注點(diǎn)進(jìn)行分析 ，以期為該類制劑開發(fā)提供一定的參考借鑒。

2024/09/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

鋰離子電池極片是一種由電極涂層和集流體箔材組成的三層結(jié)構(gòu)復(fù)合材料，即顆粒組成的涂層，均勻的涂敷在金屬集流體兩側(cè)，主要由四部分組成： (1)活性物質(zhì)顆粒；(2)導(dǎo)電劑和黏結(jié)劑

2019/04/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對粉末電阻和極片電阻的測試均選用基于兩探針方法改進(jìn)的四線法加可控壓雙圓盤電極，其中粉末電阻測試儀最大達(dá)到200MPa的施加壓強(qiáng)，可使粉末壓實(shí)狀態(tài)與粉末在極片中的壓實(shí)狀態(tài)更加接近。

2021/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

枸櫞酸西地那非片屬臨床常用藥物，該品種原研產(chǎn)品已在國內(nèi)上市20余年，臨床療效得到廣泛認(rèn)可，隨著該產(chǎn)品國內(nèi)市場的逐年擴(kuò)增，近年來成為國內(nèi)外企業(yè)仿制開發(fā)的熱點(diǎn)品種之一。

2023/03/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】對于免于進(jìn)行臨床評價的疝修補(bǔ)補(bǔ)片，與《免于臨床評價醫(yī)療器械目錄》中已獲境內(nèi)注冊產(chǎn)品進(jìn)行機(jī)械性能對比時需要注意哪些方面？

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文信息來源于器審中心審評四部，本次總結(jié)內(nèi)容涵蓋了骨科、口腔科等無源醫(yī)療器的高頻問題匯總。

2020/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于以直接接觸方式間歇監(jiān)控人體被測部位體溫的醫(yī)用電子體溫計(jì)類產(chǎn)品，測量部位包括口腔、腋下或肛門等。

2021/06/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對牙科綜合治療機(jī)的研發(fā)試驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險等方面的內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。

2021/07/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

上海市奉賢區(qū)市場監(jiān)督管理局通報該區(qū)一口腔門診涉嫌使用未依法注冊的醫(yī)療器械案。

2022/01/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享