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本文適用于可閉合不超過(guò)5mm血管的超聲軟組織手術(shù)設(shè)備產(chǎn)品、超聲與其他能量共同輸出的產(chǎn)品。

2023/04/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《高頻手術(shù)設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 （2023年修訂版）（征求意見(jiàn)稿）》.

2023/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《高頻手術(shù)設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》。

2024/03/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了深圳市羅伯醫(yī)療科技有限公司的消化道內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制設(shè)備創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2025/03/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了舒捷醫(yī)療科技（蘇州）有限公司研發(fā)的電池供電骨組織手術(shù)設(shè)備注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本審評(píng)要點(diǎn)適用于在生理鹽水或林格氏液等電介質(zhì)環(huán)境下使用的等離子手術(shù)設(shè)備及附件

2025/12/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

血管腔內(nèi)介入手術(shù)機(jī)器人的研究經(jīng)歷了從使用專用血管腔內(nèi)器具到商品化通用血管腔內(nèi)器具的發(fā)展過(guò)程。只有可以應(yīng)用更多商品化血管腔內(nèi)器具，才能完成更多的手術(shù)程序，才能適用更多種類的血管腔內(nèi)介入手術(shù)。未來(lái)的血管腔內(nèi)介入手術(shù)機(jī)器人將具有一定的力反饋和視覺(jué)反饋功能，并具備半自動(dòng)和導(dǎo)航功能。

2021/03/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

隨著汽車產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，車載顯示配置已經(jīng)越來(lái)越豐富，導(dǎo)航顯示屏、液晶儀表盤、車內(nèi)氛圍燈等各種高端顯示配置已逐步開(kāi)始普及。然而，車載顯示除了考慮美觀、豪華感之外，還需充分考慮對(duì)行車安全的影響，因此必須對(duì)車載顯示設(shè)備的亮度、顏色和電磁兼容性等性能進(jìn)行檢測(cè)認(rèn)證。

2017/08/28 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

通報(bào)號(hào): G/TBT/N/KOR/546 ICS號(hào): 33 發(fā)布日期: 2015-01-07 截至日期: 2015-03-08 通報(bào)成員: 韓國(guó) 目標(biāo)和理由: 協(xié)調(diào) 內(nèi)容概述: 修訂外部電子定位指示器和電子定位指示器要求 正文: 世界貿(mào)易組織 G/

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

按照第二類醫(yī)療器械管理的高頻/射頻手術(shù)設(shè)備附件(如高頻手術(shù)電極、射頻消融電極等)的產(chǎn)品適用范圍應(yīng)如何規(guī)范？?

2025/11/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享