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為什么要了解器械注冊表，器械注冊表的定義，器械注冊表的八個要求，器械注冊表的舉例和器械注冊表的國際合作。
2020/01/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械指令的協(xié)調標準約 250 多項，詳見下表：
2015/01/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械風險及醫(yī)療器械風險管理。
2021/05/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹醫(yī)療器械的有效期，IVD冷庫要求等常見醫(yī)療器械注冊問題問答
2021/05/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了醫(yī)療器械設計的重要元素，醫(yī)療器械設計階段
2021/05/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械說明書和標簽中常用符號
2021/11/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
進口科研用途器械是否需要進行醫(yī)療器械注冊？
2023/09/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了2023FDA突破性醫(yī)療器械的國產器械。
2023/10/20 更新 分類：行業(yè)研究 分享
醫(yī)療器械是指醫(yī)學領域內所使用的各種器械，包括用于臨床診斷治療的各種器械、醫(yī)學試驗和臨床檢驗的各種器材。 使用后的器械污染嚴重，許多器械帶有血跡、膿跡、干燥的排泄物和
2019/01/09 更新 分類：生產品管 分享
什么是無菌醫(yī)療器械？無菌醫(yī)療器械有哪些特點？無菌醫(yī)療器械的滅菌要求是什么？無菌性醫(yī)療器械使用需要注意哪些事項？
2019/07/30 更新 分類：生產品管 分享
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