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本文信息來源于器審中心審評四部，本次總結(jié)內(nèi)容涵蓋了骨科、口腔科等無源醫(yī)療器的高頻問題匯總。

2020/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年1月，某市市場監(jiān)管局監(jiān)管人員在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，某醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔科的口腔技工室為前來就診的患者制作定制式義齒。

2024/04/30 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

內(nèi)鏡中心、口腔科用水、消毒供應(yīng)中心、血液透析用水、手術(shù)室清洗用水、實驗室檢驗科用超純水、各類醫(yī)療設(shè)備使用水、醫(yī)患人員飲用水的標(biāo)準(zhǔn)與區(qū)別匯總。

2025/09/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械SAE與器械關(guān)系判定原則

2025/08/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械包裝檢測要求

2017/12/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

介入醫(yī)療器械的產(chǎn)品分類

2018/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

什么是對比器械？如何查找對比器械？

2019/02/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

如何注冊醫(yī)療器械軟件

2022/12/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

澳大利亞醫(yī)療器械注冊要求

2023/01/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械產(chǎn)品翻新

2023/03/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享