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通過在工作中幾個(gè)小案例,和大家分享一下在調(diào)查過程中萃取的經(jīng)驗(yàn)以及日常工作中預(yù)防問題發(fā)生的措施,希望帶給大家一些啟示,預(yù)防或減少實(shí)驗(yàn)室異?;騉OS發(fā)生。
2022/12/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
美國 FDA 于 4 月 26 日批準(zhǔn)了 Seres 藥業(yè)的 Vowst,用于 18 歲及以上成人患者在復(fù)發(fā)性艱難梭菌感染(CDI)治療后預(yù)防 CDI 復(fù)發(fā),這是 FDA 批準(zhǔn)的首款口服糞便微生物群產(chǎn)品。
2023/04/28 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
2023年10月6日,全球領(lǐng)先的醫(yī)療技術(shù)公司之一史賽克 Stryker(紐約證券交易所代碼:SYK)宣布,推出了首款智能互聯(lián)醫(yī)院擔(dān)架 Prime Connect,旨在預(yù)防醫(yī)院跌倒事故。
2023/10/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
ACAM2000是一款第二代天花疫苗,,最早于2007年在美國獲批用于預(yù)防天花病毒感染,本次獲得FDA批準(zhǔn)擴(kuò)大適應(yīng)癥,用于幫助高風(fēng)險(xiǎn)人群預(yù)防猴痘病毒感染。
2024/09/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
接下來,我們將借助實(shí)操案例分析,深度解析CAF成因與機(jī)理,全面認(rèn)識(shí)CAF效應(yīng),并學(xué)習(xí)有效預(yù)防措施,以強(qiáng)化電子產(chǎn)品可靠性與穩(wěn)定性。
2024/10/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
為此Womed決定解決宮腔粘連問題,其根據(jù)自己對(duì)于宮腔粘連理解開發(fā)一款能夠預(yù)防子宮內(nèi)膜基底層創(chuàng)傷導(dǎo)致的可降解薄膜---Womed Leaf。
2025/02/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)指導(dǎo)原則是規(guī)范和統(tǒng)一全國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)的工作標(biāo)準(zhǔn)。如何提高醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)指導(dǎo)原則撰寫質(zhì)量,既關(guān)系到技術(shù)審評(píng)速度,也涉及到批準(zhǔn)上市產(chǎn)品的安全有效。該研究基于近30項(xiàng)第二類醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)指導(dǎo)原則的撰寫和20年第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)實(shí)踐,以口腔數(shù)字印模儀為例,對(duì)指導(dǎo)原則中產(chǎn)品綜述資料和研究資料中幾個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)提出
2021/01/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
三維打印技術(shù)的快速發(fā)展為解決口腔修復(fù)體等形態(tài)復(fù)雜、個(gè)性化特征強(qiáng)的醫(yī)療器械制備提供了新的手段。通過產(chǎn)學(xué)研醫(yī)管等多方聯(lián)合開展技術(shù)攻關(guān),構(gòu)建三維打印金屬材料性能評(píng)價(jià)體系,推動(dòng)了三維打印金屬材料科研成果向臨床的順利轉(zhuǎn)化。風(fēng)險(xiǎn)精準(zhǔn)控制的性能評(píng)價(jià)體系和監(jiān)管方式優(yōu)化對(duì)醫(yī)療器械新材料等領(lǐng)域科研成果轉(zhuǎn)化具有重要意義,應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)管科學(xué)研究,構(gòu)建醫(yī)療器械新材
2022/04/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
鋯基植入物由于天然氧化鋯 (ZrO2) 薄膜的形成,具有耐腐蝕性和生物相容性,因此在口腔臨床廣泛使用。特別在患者口腔狀況不佳的情況下,提升種植體生物活性和局部治療療效對(duì)早期種植的植入和骨結(jié)合尤為重要。因此,鋯基植入物的表面改性已經(jīng)使用各種物理、化學(xué)和生物技術(shù)進(jìn)行。在本文中,我們討論并詳細(xì)介紹鋯基植入物的各個(gè)方面。
2022/06/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
新版電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)側(cè)重于對(duì)醫(yī)用電氣設(shè)備基本性能的考察,本文結(jié)合具體的電磁兼容試驗(yàn)案例,分析被測設(shè)備的不合格情況和整改措施,為更好理解和實(shí)施YY 9706.102—2021 提供一些思路和啟發(fā)。
2023/07/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享