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本共識重點涵蓋健康參與者的定義及篩選入組標準、給藥后安全性評價，以及方案設計和實施中的安全性風險管控措施等內容。

2025/04/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

吸入型生物藥物已經有幾款上市，但主要以鼻內或上呼吸道遞送為主。本文重點介紹下下呼吸道這種深度肺部吸收路徑。

2025/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

9 款 Bi-TCEs 獲批，超百款在研，述其機制、給藥策略及臨床藥理特征，涉療效與風險平衡

2025/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

研究將安全藥理學終點納入重復給藥毒理研究中符合動物“3R”原則需要注意的細節(jié)。

2025/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹下GLP一般毒理研究（如單次和多次給藥毒性試驗）試驗方案的組成。

2025/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文探討歐盟 MDR 下給藥器械部件合規(guī)要求及爭議，提出待討論方案。

2026/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

10月28日，F(xiàn)DA給皇家飛利浦公司發(fā)出警告函，對其三大工廠發(fā)出警告，直指超聲系統(tǒng)、超聲探頭及心血管信息系統(tǒng)等核心產品的生產流程存在系統(tǒng)性缺陷，甚至使用“摻假”（adulterated）這一措辭。

2025/10/29 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近期，北京大學跨學部生物醫(yī)學工程系高衛(wèi)平教授團隊聯(lián)合北京大學口腔醫(yī)院鄧旭亮教授團隊篩選出了一種新型的溫敏酸敏型高分子修飾的蛋白質藥物，極大的改善了原藥的性能。

2023/02/16 更新 分類：熱點事件 分享

各種藥片、膠囊是非常傳統(tǒng)的給藥形式，也是很多人對藥物的最初印象。即使在科技飛速發(fā)展的今天，藥物的形式已經有了更多的選擇，但是，口服制劑依然在市場上占比舉足輕重，對于廣大患者而言，也是非常便捷、友好的給藥方式。

2020/12/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

透皮貼劑是經皮給藥的一種劑型，通過局部作用達到全身給藥效果，具有更好的患者順應性。生產工藝應考慮設備能力與參數、物料加入順序等，應關注中控，同時對批量變化而引起的放大效應進行相應的評估。

2021/12/26 更新 分類：行業(yè)研究 分享