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本文適用于由合成高分子材料制成或由合成高分子材料混合無(wú)機(jī)材料制成，預(yù)期發(fā)揮骨與骨或骨與軟組織固定作用的第三類植入醫(yī)療器械。

2025/05/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

任何借助外科手術(shù)，器械全部或者部分進(jìn)入人體或自然腔道中；在手術(shù)過(guò)程結(jié)束后長(zhǎng)期留在體內(nèi)，或者這些器械部分留在體內(nèi)至少30天以上。

2020/02/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了可降解生物醫(yī)用材料的特征及要求，可降解高分子生物醫(yī)用材料種類及可吸收醫(yī)療器械的注冊(cè)分類與現(xiàn)狀等內(nèi)容。

2023/03/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為此Medcura開(kāi)發(fā)一款疏水性且不具備遇水膨脹的止血流體材料---LifeGel。

2024/04/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《可吸收骨內(nèi)固定植入物注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》第一部分：合成高分子材料（征求意見(jiàn)稿）》

2023/09/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

可吸收“海綿”讓乳房再生.

2025/10/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

與傳統(tǒng)的永久性金屬支架相比，生物可降解支架由生物可降解或可吸收的材料制成，具有良好的組織相容性和生物降解性

2018/11/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文所涉及的整形用面部植入假體是指人工合成不可吸收材料制備的，用于面部填充的，僅以物理占位作用機(jī)理獲得整形效果的產(chǎn)品。

2020/08/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文適用于采用不可吸收高分子材料編織的人工韌帶類產(chǎn)品，相關(guān)產(chǎn)品可參考本文適用部分。

2023/01/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

可吸收縫線的主要風(fēng)險(xiǎn)，可吸收縫線的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求，可吸收縫線的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

2020/06/04 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享