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可吸收接骨板類創(chuàng)傷產(chǎn)品注冊單元應如何劃分？本文做出了解答。

2022/03/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

SelfWrap-可吸收血管外支架，目前主要用于動靜脈內(nèi)瘺成形術，未來SelfWrap還可以用于各類動脈旁路移植手術。最近SelfWrap還獲得FDA授予的“突破性設備”稱號。

2022/05/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了Ethicon,LLC生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“可吸收再生氧化纖維素止血顆?！弊浴?/p>

2022/08/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

冠心病介入治療技術不斷提升，“生物可吸收支架”正在為患者提供豐富和優(yōu)質(zhì)的治療選擇。

2022/12/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2022年11月15日，復旦大學附屬中山醫(yī)院葛均波院士在海南博鰲樂城先行區(qū)完成首例Magmaris西羅莫司洗脫可吸收冠脈鎂合金支架植入術。

2022/12/10 更新 分類：熱點事件 分享

問：可吸收止血產(chǎn)品體外降解試驗需考慮的因素有哪些?

2023/02/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，生物可吸收骨科植入物的先驅(qū)Bioretec公司宣布，其開創(chuàng)性的RemeOs?創(chuàng)傷螺釘獲得了美國食品和藥物管理局（FDA）的批準，將用于與臨床試驗一致的骨折愈合。

2023/03/31 更新 分類：熱點事件 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《可吸收性外科縫線同品種臨床評價注冊審查指導原則（征求意見稿）》。

2023/06/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療器械初創(chuàng)公司 NURAMI MEDICAL 的電紡納米纖維產(chǎn)品 ArtiFascia? Dura Substitute（一種可吸收的硬腦膜修復移植物）已獲得美國食品藥品管理局 (FDA) 的 510(k) 許可。

2023/08/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

R3 Vascular就是其中一家，其開發(fā)一款超薄的藥物洗脫生物可吸收支架---Magnitude。相比于雅培的Esprit BTK，Magnitude擁有自己獨特優(yōu)勢。

2023/11/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享