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本文介紹了可吸收運動醫(yī)學(xué)植入物應(yīng)用進展及同品種比對路徑臨床評價、技術(shù)審評關(guān)鍵點。

2024/07/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《可吸收性外科縫線注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》。

2024/08/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《可吸收止血產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》.

2024/08/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

R3 Vascular宣布其藥物洗脫生物可吸收支架Magnitude獲FDA批準可以進行IDE研究。

2024/11/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】不同形態(tài)、不同結(jié)構(gòu)的可吸收再生氧化纖維素是否需要劃分不同注冊單元？

2024/12/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

Levee Medical的泌尿外支架---VORO，是一種可吸收裝置，旨在減少前列腺切除術(shù)后尿失禁。

2025/02/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

NEXTBIOMEDICAL宣布其可吸收栓塞微球---Nexsphere-F獲FDA“突破性設(shè)備”稱號。

2025/03/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Efemoral Medical宣布在CX 2025會議上公布關(guān)于其多段生物可吸收支架EVSS的臨床研究（EFEMORAL I）首批患者研究數(shù)據(jù)

2025/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Signum Surgical在期刊《International Journal of Colorectal Disease》發(fā)布一項關(guān)于肛瘺可吸收螺釘BioHealx的臨床研究（FIM）.

2025/05/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹一下國外Elixir Medical公司正在研究的DynamX生物可吸收支架產(chǎn)品的特點。

2025/06/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享