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2025年6月27日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了德國新特利斯股份公司的“生物可吸收鎂合金加壓螺釘”(國械注進20253130280)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2025/06/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
可吸收止血產(chǎn)品根據(jù)GB/T 16886.1進行生物相容性評價時,如何確定產(chǎn)品與人體的接觸時間?
2025/11/14 更新 分類:法規(guī)標準 分享
手術(shù)縫合線是指在外科手術(shù)當中,用于傷口結(jié)扎、縫合止血以及組織縫合的一種特殊用線。根據(jù)其生物降解性能可分為兩類:不可吸收線和可吸收線。前者在體內(nèi)不降解,所以縫合后需要拆線;后者在體內(nèi)可以降解成為可溶性產(chǎn)物,被人體吸收并逐步排泄出體外,一般在2~6 個月時間從植入點消失。
2020/11/12 更新 分類:行業(yè)研究 分享
元心科技“IBS Angel?鐵基可吸收支架系統(tǒng)”啟動NMPA注冊臨床研究,相較于目前市場上的永久支架,IBS Angel?在治療新生兒和低齡兒童肺動脈供血不足上具有更大的優(yōu)勢。
2021/07/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥監(jiān)局批準了愛惜康有限責任公司的可吸收再生氧化纖維素止血顆粒注冊申請,嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解下“可吸收再生氧化纖維素止血顆?!痹谂R床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2022/08/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團)有限公司研發(fā)的“生物可吸收雷帕霉素洗脫冠脈支架系統(tǒng)”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下生物可吸收雷帕霉素洗脫冠脈支架系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2024/08/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,中國器審中心發(fā)布《生物可吸收冠狀動脈藥物洗脫支架動物實驗指導原則(征求意見稿)》
2019/08/21 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了Fluid Biotech Stent及Fluid Biotech Stent三大優(yōu)勢。
2021/08/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹關(guān)于可溶解在體內(nèi)的心臟起搏器的研究和討論,由生物可吸收組件制成的無線、無電池、完全植入式起搏器可能代表臨時起搏技術(shù)的未來。
2022/09/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Fluid Biotech宣布旗下的全球第一款可吸收密網(wǎng)支架--- ReSolv完成全球首例臨床植入。
2023/06/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享