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  • 我國(guó)原創(chuàng)完全可吸收封堵器批準(zhǔn)上市

    3月12日，國(guó)家醫(yī)學(xué)中心及高水平醫(yī)院建設(shè)成果——全球首款全降解封堵器發(fā)布會(huì)在京召開(kāi)。發(fā)布會(huì)宣布：經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院牽頭研發(fā)的用于治療室間隔缺損的完全可吸收封堵器上市。

    2022/03/17 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 首款生物可吸收金屬植入物獲批FDA

    2023年3月30日，專注于生物可吸收骨科植入物的領(lǐng)先醫(yī)療器械公司Bioretec宣布，其具有開(kāi)創(chuàng)性的 RemeOs? 外傷螺釘獲得了美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的上市許可，該螺釘將用于符合臨床試驗(yàn)的骨折愈合。

    2023/04/03 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • JACC：ABSORB IV研究提示可吸收支架效果劣于藥物洗脫支架

    生物可降解支架（BVS）因?yàn)榭梢栽?-3年內(nèi)完全降解吸收，理論上可以顯著降低遠(yuǎn)期管腔丟失，因此成為冠脈領(lǐng)域炙手可熱的創(chuàng)新產(chǎn)品。

    2023/05/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 心血管植介入創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展動(dòng)態(tài)和熱點(diǎn)追蹤

    目前國(guó)際國(guó)內(nèi)對(duì)結(jié)構(gòu)性心臟病的研究熱點(diǎn)，主要包括經(jīng)導(dǎo)管瓣膜置換修復(fù)、生物可吸收藥物洗脫支架、生物可吸收介入封堵、心房分流器械、心室減容器械等，本文重點(diǎn)對(duì)這一領(lǐng)域進(jìn)行介紹。

    2024/02/01 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 可吸收聚酯類注射填充劑性能評(píng)價(jià)考量

    該文對(duì)國(guó)內(nèi)外批準(zhǔn)上市的可吸收聚酯類注射填充劑產(chǎn)品概況進(jìn)行了回顧總結(jié)，涵蓋結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、特征參數(shù)等方面的信息，對(duì)該類產(chǎn)品物理性能、化學(xué)性能、生物相容性研。

    2024/06/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 全球最新一代生物可吸收心臟支架在滬研發(fā)成功

    2024年6月29日，微創(chuàng)醫(yī)療科學(xué)有限公司（00853.HK，以下簡(jiǎn)稱“微創(chuàng)?”）研發(fā)的全球首款新一代生物可吸收心臟支架Firesorb?（火鹮?）通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的注冊(cè)審評(píng)。

    2024/07/01 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 第三代鎂可吸收支架，12個(gè)月99%吸收

    第三代藥物洗脫可吸收鎂支架（DREAMS 3G）在人類體內(nèi)的首次臨床應(yīng)用評(píng)估在12個(gè)月的OCT復(fù)查中發(fā)現(xiàn)超過(guò)99%的鎂支架已完全降解至肉眼不可見(jiàn)，且未觀察到支架網(wǎng)梁貼壁不良的情況。

    2024/09/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 用于顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的鎂基生物可吸收血流導(dǎo)向裝置：兔血管模型生物相容性和生物吸收的初步研究

    本研究旨在比較兔血管模型中涂覆PLLA和未涂覆（裸）MgBRFD的生物相容性和生物吸收性。我們的最終目標(biāo)是確定哪種類型的MgBRFD在人類臨床應(yīng)用中更具可行性。

    2024/12/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 重組膠原蛋白產(chǎn)品的不可吸收性到底如何驗(yàn)證？

    本期文章我們部分轉(zhuǎn)載了《中國(guó)醫(yī)療器械信息》雜志2025年第31卷第1期《含重組膠原蛋白二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的審評(píng)共性問(wèn)題思考及對(duì)策探討》，主要分享的是此類產(chǎn)品的“不可吸收性問(wèn)題”，以供相關(guān)企業(yè)參考。

    2025/03/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 毫米級(jí)生物可吸收光電子起搏器：微創(chuàng)植入 + 無(wú)線光控，開(kāi)啟心臟電療新未來(lái)

    科學(xué)家團(tuán)隊(duì)研發(fā)出一款毫米級(jí)生物可吸收光電子起搏系統(tǒng)，僅米粒大?。?.8×3.5×1毫米），卻集無(wú)線控制、自供電、多部位同步起搏于一身！

    2025/04/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享