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近期，科學(xué)家研發(fā)了一款新型的、生物可降解、郵票大小的心臟透明微電極陣列（MEA），可實(shí)現(xiàn)在圍手術(shù)期內(nèi)的心電監(jiān)測(cè)和必要的起搏和再同步功能。

2023/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Vimeasure Medical宣布其最新一代完全可吸收大口徑血管閉合器---PerQseal Elite完成首例患者入組。

2023/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問(wèn)】哪些可吸收四肢長(zhǎng)骨內(nèi)固定植入器械需要申請(qǐng)臨床試驗(yàn)審批？

2024/04/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

BellaSeno公布一項(xiàng)關(guān)于組織再生的乳房支架---PCL BREAST SCAFFOLD的中期臨床研究數(shù)據(jù)，顯示出優(yōu)異臨床效果。

2024/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Hairstetics非可吸收性聚酰胺植發(fā)系統(tǒng)治療是第一個(gè)為雄激素性脫發(fā)患者提供立竿見影效果的治療方法。

2024/08/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《可吸收骨內(nèi)固定植入物注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，內(nèi)容如下。

2025/04/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Vivasure Medical布其可吸收的大口徑血管閉合器PerQseal Elite獲CE批準(zhǔn)上市歐洲CE標(biāo)志認(rèn)證。

2025/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

BD宣布全球唯一專為臍疝修復(fù)設(shè)計(jì)的完全可吸收疝氣補(bǔ)片---Phasix ST Umbilical獲FDA批準(zhǔn)上市。

2025/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

VCD：靜脈閉合器 | 下肢靜脈曲張有效解決方案

2025/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則是對(duì)可吸收止血產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的一般要求，注冊(cè)申請(qǐng)人可依據(jù)具體產(chǎn)品的特性對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充分說(shuō)明和細(xì)化。注冊(cè)申請(qǐng)人還可依據(jù)具體產(chǎn)品的特性確定其中的具體內(nèi)容是否適用，若不適用，需詳細(xì)闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)。

2023/10/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享