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近期,百多力旗下第三代鎂基可吸收支架DREAMS 3G完成了新一輪臨床前研究。
2023/02/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,意大利技術(shù)研究所(IIT)的研究人員研發(fā)出了一款利用常見食材制作的,完全可食用的電池。可食用電池的出現(xiàn)有望徹底改變可吸收醫(yī)療設(shè)備的發(fā)展。
2023/04/18 更新 分類:熱點事件 分享
2023年9月1日,德國全球化心血管企業(yè)百多力(BIOTRONIK)公布了 BIOMAG-I 研究的最新成果,光學(xué)相干斷層掃描(OCT)分析證實其新型可吸收鎂支架 DREAMS 3G 在12個月時被吸收。
2023/09/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
百多力公司用于慢性肢體缺血(CLTI)患者的Freesolve膝下可吸收鎂支架(BTK RMS)獲得了美國食品及藥物管理局(FDA)的突破性器械認定。
2024/03/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,上海微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的全球首款新一代生物可吸收心臟支架Firesorb?(火鹮?)通過國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的注冊審評,即將獲證。
2024/07/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團)有限公司的一項創(chuàng)新產(chǎn)品(產(chǎn)品名稱為:生物可吸收雷帕霉素洗脫冠脈支架系統(tǒng))注冊申請。
2024/07/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《腹腔、盆腔外科手術(shù)用可吸收防粘連產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版)》。
2024/08/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
可吸收止血產(chǎn)品是指在常規(guī)止血技術(shù)無效的情況下,在手術(shù)過程中放置于人體內(nèi)的可被人體吸收的醫(yī)療器械產(chǎn)品,該類產(chǎn)品可通過加速創(chuàng)面局部血液的凝固過程產(chǎn)生止血作用。
2024/09/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2025年2月,Bioretec宣布其RemeOs創(chuàng)傷螺釘產(chǎn)品組合獲得CE認證,正式獲準(zhǔn)在歐盟及認可CE認證的非歐盟國家市場銷售。這標(biāo)志著Bioretec在可吸收骨科植入物領(lǐng)域又邁出了重要一步。
2025/02/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了德國新特利斯股份公司“生物可吸收鎂合金加壓螺釘”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2025/06/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享