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REVA Medical在期刊《Cardiovascular and Interventional Radiology》發(fā)布其可吸收支架---MOTIV的臨床研究數(shù)據(jù)(MOTIV BTK)。
2025/09/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹醫(yī)用可吸收縫合線的發(fā)展、理想性能,及動物實驗模型選擇與在安全性、有效性評估中的關(guān)鍵作用。
2025/12/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
可吸收性外科縫線穩(wěn)定性研究中能否選擇一個規(guī)格涵蓋所有申報產(chǎn)品?
2026/01/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享
相同材質(zhì)的普通可吸收縫線與帶倒刺可吸收縫線是否可以在一個注冊單元內(nèi)申報?生物相容性評價是否需要兩種類型的縫線分別評價?
2022/08/04 更新 分類:法規(guī)標準 分享
含有宿主防御肽的多功能支架設(shè)計用于牙髓再生,是理想的牙科納米生物技術(shù)工具。在此,該課題組測試了在牙髓血管再生過程中使用的不同支架,包括聚(乙烯醇)-PVA水凝膠或樹脂、膠原蛋白水凝膠和聚(乙烯醇)PVA/殼聚糖(PVA/CS)納米纖維。根據(jù)降解時間(21 day),選擇納米纖維與環(huán)丙沙星和IDR-1002(各為50 mg/g)結(jié)合。含有環(huán)丙沙星和IDR-1002的納米纖維除了具有抗炎活性外,
2022/08/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
BIOTRONIK在EuroPCR2024會議上公布今年獲批第三代可吸收鎂合金冠脈支架Freesolve首次臨床研究(BIOMAG-I)術(shù)后兩年的臨床數(shù)據(jù).
2024/05/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
可吸收醫(yī)療器械由于其臨床功能的特殊性,大多數(shù)是植入類的無菌醫(yī)療器械,其質(zhì)量體系除了要符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》外,還要考慮附錄無菌醫(yī)療器械和附錄植入類醫(yī)療器械。
2018/07/12 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文主要介紹了山東賽克賽斯藥業(yè)科技有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠”的臨床前研發(fā)實驗。
2021/11/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“生物可吸收冠狀動脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實驗。
2021/11/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了山東華安生物科技有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“生物可吸收冠脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實驗。
2021/12/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享