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R3 Vascular宣布其ELITE-BTK關(guān)鍵試驗完成首例臨床入組，本項研究R3 Vascular的下一代藥物洗脫生物可吸收支架Magnitude對膝下（BTK）PAD的療效。
2025/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，由蘇州浩微生物醫(yī)療科技有限公司（簡稱“浩微醫(yī)療”）自主研發(fā)的可吸收栓塞微球（LifeSpheres?）用于治療癥狀性子宮肌瘤的臨床試驗完成首批受試者入組。
2025/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
隨著心血管介入技術(shù)日趨完善，越拉越多的心臟手術(shù)由心外科轉(zhuǎn)到心內(nèi)科。傳統(tǒng)壓迫式止血方式無法滿足要求，需要新的血管閉合技術(shù)。Venock提出一種新型的完全可吸收、大穿刺口閉合的血管閉合器---Venock vascular closure。Venock vascular closure已經(jīng)完成動物研究，證實其在動物上的安全性和有效性。
2021/07/25 更新 分類：熱點事件 分享
2020年，全球新發(fā)癌癥病例已上升到1929萬例，其中男性1006萬例，女性923萬例。新發(fā)病例數(shù)前5大癌癥分別為：乳腺癌、肺癌、結(jié)直腸癌、前列腺癌和胃癌。其中，2020年，前列腺癌新發(fā)病例數(shù)為141萬，占癌癥新發(fā)病例總數(shù)的7.3%。
2022/10/08 更新 分類：熱點事件 分享
Medcura是一家致力于改進手術(shù)出血管理的醫(yī)療器械公司，近日其宣布美國食品和藥物管理局（FDA）已為其LifeGel?外科止血劑授予了突破性設(shè)備認定。 該公司的LifeGel?是第一個也是唯一一個獲得突破器械認定的止血劑。
2023/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
根據(jù)統(tǒng)計全球每年有超過400萬人接受胃、腸吻合手術(shù)，其中有10%的患者會出現(xiàn)吻合口漏。導(dǎo)致胃、腸內(nèi)容物泄漏到腹腔中，這種嚴重的并發(fā)癥通常很難發(fā)現(xiàn)。當(dāng)被發(fā)現(xiàn)時候修復(fù)吻合口漏變得困難，其中高達 40% 的患者需要進行多次手術(shù)修復(fù)，從而導(dǎo)致患者住院時間增長。
2023/04/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
Vivasure Medical宣布其已經(jīng)向FDA提交關(guān)于可吸收的大口徑血管閉合器---PerQseal Elite注冊申請。另外PerQseal Elite再次獲得CE批準(zhǔn)，用于靜脈通路穿刺孔閉合。在次之前（今年4月份）PerQseal Elite首次獲CE批準(zhǔn)用于動脈通路穿刺孔閉合。
2025/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
永磁材料，又稱“硬磁材料”，指的是一經(jīng)磁化即能保持恒定磁性的材料。
2019/06/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
美國食品及藥物管理局建議，禁止使用含粉手術(shù)手套、含粉病人檢查手套以及用作潤滑手術(shù)手套的可吸收粉末
2016/04/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
目前根據(jù)《醫(yī)療器械分類規(guī)則》國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第15號的規(guī)定,可被人體吸收的醫(yī)療器械，按照第三類醫(yī)療器械管理。
2018/03/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
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