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微波消融設備主機和消融針是否可單獨申報注冊?是否需限定配合使用情形?
2023/06/20 更新 分類:法規(guī)標準 分享
美敦力獲得在中歐、東歐、中東和非洲(CEMA)地區(qū)銷售Allurion Balloon人工智能可吞咽減肥球囊權利,并且加快Allurion Iris人工智能(AI)平臺在減肥手術中患者管理的應用。
2023/06/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
VenoStent, Inc. 是一家臨床階段、風險投資支持的治療醫(yī)療器械公司,開發(fā)可生物吸收的包裹物以改善血液透析患者的治療效果。
2023/08/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
如何確定可重復使用手術器械的產(chǎn)品貨架有效期并提交研究資料?
2023/09/14 更新 分類:法規(guī)標準 分享
醫(yī)用電氣設備的產(chǎn)品名稱是否可添加“便攜式、手持式”等特征詞?
2023/10/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享
據(jù)康涅狄格大學的研究人員在《自然通訊》雜志上發(fā)表的報告稱,在將來,可能只需要通過注射凝膠即可修復因活動而受損的關節(jié)軟骨。
2023/11/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】進行電磁兼容試驗時,如果設備配用附件(耗材)本身存在使用壽命限制,無法達到試驗要求的持續(xù)時間,是否可更換同型號附件繼續(xù)進行測試?
2023/12/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享
Glaukos宣布其iDose TR獲得FDA批準上市,iDose TR一款可植入的長時間給藥器械,可以為每只眼睛次給藥75微克。
2023/12/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Endotronix宣布其核心產(chǎn)品---Cordella向FDA提交注冊申請(PMA),這是雅培的CardioMEMS HF之后第二款向FDA提交注冊申請的遠程心衰監(jiān)產(chǎn)品。
2024/01/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本研究開發(fā)了一種可注射的水凝膠電極,它能填充心外膜冠狀靜脈和支流,將其轉化為柔性電極,最終到達迄今為止無法到達的心肌中層。
2024/01/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享