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有源醫(yī)療器械中可重復使用的附件消毒滅菌資料應關注的問題有哪些？

2020/02/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了雅培Abbott Vascular生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“經(jīng)導管二尖瓣夾及可操控導引導管”注冊。

2020/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著可重復使用醫(yī)療器械再處理征求意見稿陸續(xù)出臺，國家對可重復使用醫(yī)療器械的再處理領域日益重視，要求也越來越嚴格。

2020/10/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通知，YY/T 1799—2020《可重復使用醫(yī)用防護服技術要求》醫(yī)療器械行業(yè)標準已經(jīng)審定通過

2020/12/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

OLEDs被認為特別適合可穿戴設備或人體可接觸設備，其可低溫加工在各種柔性襯底上，如塑料，這對實現(xiàn)輕如鵝毛、靈活、可拉伸和物體共形的光源方面很有用。

2021/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

研究不同比例PLA/PBAT共混對一次性可彎曲吸管的加工性能、強度、開裂率、破膜率的影響。

2021/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

熱塑性PC復合材料可增強列車內(nèi)飾的設計創(chuàng)新、舒適性、韌性、安全性與可持續(xù)性。

2021/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文匯總了可重復使用醫(yī)療器械的清洗、消毒、滅菌驗證的常見問答。

2021/08/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

定性檢測試劑的干擾試驗結果是否可僅采用陰陽性表示？

2021/12/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

什么情形下可提交醫(yī)療器械說明書更改告知審查申請？

2022/01/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享