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1，第二類醫(yī)療器械獨立軟件是否應(yīng)明確所有可聯(lián)合使用的產(chǎn)品？2，注冊過程中是否應(yīng)提交與所有可聯(lián)合使用的產(chǎn)品在聯(lián)合使用過程中的相關(guān)臨床資料？

2025/04/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京友德邦醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的帶止血閥可撕導(dǎo)管鞘組注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州昕美達(dá)微創(chuàng)醫(yī)療器械科技有限公司研發(fā)的“一次性使用可旋轉(zhuǎn)活檢鉗”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇芙肽生物科技有限公司研發(fā)的“一次性使用可旋轉(zhuǎn)夾子裝置”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/12/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南微醫(yī)學(xué)科技股份有限公司研發(fā)的“次性使用可旋轉(zhuǎn)止血夾”注冊申請并，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

波科宣布其可解脫彈簧圈---Embold獲CE批準(zhǔn)上市。Embold用于阻塞或減少外周血管系統(tǒng)的血流量。適用于多種血管栓塞手術(shù)，有助于通過微創(chuàng)治療方式阻塞一根或多根血管，以阻斷或減少血流。

2026/01/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在聚氨酯中引入羧基甜菜堿基團(tuán)可生成兩性離子聚合物，這種材料可抵抗生物膜生長長達(dá)六個月。用這種聚合物制造醫(yī)療器械（如導(dǎo)管）可減少發(fā)生感染患者的人數(shù)。

2020/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

伴隨著全球工業(yè)化進(jìn)程，各類材料的大量制造和使用對地球資源的消耗不斷加劇，材料的可持續(xù)發(fā)展越來越受到世界各國科學(xué)家和政策制定者的重視，先后啟動了多項材料可持續(xù)發(fā)展的研究計劃。本文盤點了在2020年比較具有吸引力的可持續(xù)發(fā)展材料。

2021/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一 GAP 認(rèn)證的背景資料 1991年聯(lián)合國糧農(nóng)組織召開了部長級農(nóng)業(yè)與環(huán)境會議，發(fā)表了著名的博斯登宣言，提出了可持續(xù)農(nóng)業(yè)和農(nóng)村發(fā)展（SARD）的概念，得到聯(lián)合國和各國的廣泛支持，可

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

2015年11月7日，英國《每日電郵》（The Telegraph）發(fā)布以“科學(xué)家稱使用植物油做飯可釋放出引發(fā)癌癥的化學(xué)毒素（Cooking with vegetable oils releases toxic cancer-causing chemicals, say experts）”為題目

2015/12/01 更新 分類：其他 分享