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醫(yī)療器械的可浸提物和可瀝濾物研究是化學表征中最能直接評價醫(yī)療器械的生物安全性風險的手段。
2023/09/20 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文詳細介紹了PCB可制造性設計DFM的意義、PCB可制造性設計的主要內容等內容。
2025/06/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2025年10月20日,可注射生物電子療法的醫(yī)療初創(chuàng)公司 Rhythio Medical 宣布,其可注射水凝膠電極系統(tǒng)已獲得FDA突破性設備認定。
2025/10/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了什么是可瀝濾物,為什么要進行可瀝濾物測定,如何進行醫(yī)療器械可瀝濾物安全性評價,可瀝濾物研究的試驗條件如何確定,分析測試方法是否一定要進行方法學驗證及是否有可參考的案例。
2021/12/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
省食品藥品監(jiān)管局及有關單位: 根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例的規(guī)定,我委組織起草了《食品原料用全人參粉》、《食品原料用人參提取物》等2項吉林省食品安全
2015/09/28 更新 分類:其他 分享
生物制品更脆弱、更易產生免疫原性、對外部環(huán)境更敏感,需要更加嚴格和有效的微生物和無菌控制手段,而不僅僅是終端過濾或者照射那么簡單;所有生物制品都是復雜混合物,需要更加準確的生產工藝和更多的控制,需要進行相容性、提取物、浸出物研究并確保動物源物料無傳染性海綿狀腦病感染的風險等。
2021/09/17 更新 分類:生產品管 分享
本實驗對含有側柏葉提取物和姜根發(fā)酵濾液復配的防脫發(fā)精華液進行研究,結果表明,該配方可顯著促進斑馬魚血液循環(huán)和尾鰭組織再生作用;人體試用結果表明,該配方可有效緩解脂溢性脫發(fā),增加局部和整體頭發(fā)密度,減少頭發(fā)脫落計數(shù)。
2025/02/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
該文是在國家鼓勵高質量推動中藥產品國際注冊的大背景下,針對美國植物藥注冊申請的藥學要求開展的研究。基于公開信息剖析其中的藥學研究內容,探究美國植物藥注冊申請的藥學研究關注點和難點,以期為我國中藥1.2 類提取物及其制劑、天然藥物的研發(fā)和我國中藥在FDA 以植物藥處方藥注冊申請?zhí)峁﹨⒖己徒梃b。
2025/08/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
實驗室哪些壓力容器可歸為簡單壓力容器
2017/05/22 更新 分類:實驗管理 分享
環(huán)保部:排污單位對監(jiān)測數(shù)據(jù)質量負責 無證排污等8種情形可罰款百萬
2018/01/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享