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設(shè)計確認是用于確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途。因此本文注重講述下設(shè)計確認階段的輸出物以及詳細攻略

2023/10/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】在進行樣本釋放劑產(chǎn)品備案時，如待測物的種類不同，備案產(chǎn)品應(yīng)如何命名？

2024/01/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

【問】在進行樣本釋放劑產(chǎn)品備案時，如待測物的種類不同，備案產(chǎn)品應(yīng)如何命名？

2024/02/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

【問】同一被測物有多個樣本類型時，各樣本之間有可能存在哪些差異？

2024/10/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

本文以糖脂、迷迭香葉水、側(cè)柏葉提取物為組合物，采用Box -Behnken Design（BBD）響應(yīng)面優(yōu)化法，以馬拉色菌抑菌率為衡量指標(biāo)，得到組合物最佳抑菌配比條件。

2024/11/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

研究人員對磷化膜表面的白色結(jié)晶物進行分析，并通過試驗確定了有效的解決措施。

2025/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了紫物生物科技（蘇州）有限公司研發(fā)的“電磁波譜治療儀”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本清單覆蓋設(shè)計開發(fā)全階段，明確各環(huán)節(jié)輸出文件、責(zé)任部門及歸檔要求，可直接用于項目管理與合規(guī)性核查，適配Word文檔編輯需求。

2026/01/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，ICH發(fā)布了ICH Q3E《可提取物和可浸出物指南》草案及其配套文件。該文件當(dāng)前已完成ICH進程的第2b步，并進入第3步。該指南草案提出了可浸出雜質(zhì)評估和控制的框架和流程，適用于適用于藥品、生物制品、細胞和基因治療產(chǎn)品，包括藥械組合產(chǎn)品。

2025/08/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

作者介紹了三元硼化物金屬陶瓷的結(jié)構(gòu)特點及性能，對第一性原理模擬計算三元硼化物金屬陶瓷性能的研究現(xiàn)狀與進展進行了綜述，提出了第一性原理在計算三元硼化物金屬陶瓷性能方面存在的問題，并對未來的相關(guān)應(yīng)用和發(fā)展方向進行了展望。

2025/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享