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本文介紹了材料變更管理及其對(duì)可溶出物和可析出物 (E&L) 的影響。

2023/04/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療器械的可瀝濾物是指醫(yī)療器械或材料在臨床使用過(guò)程中釋放出的物質(zhì)的統(tǒng)稱。

2023/08/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了FDA對(duì)可重復(fù)使用器械說(shuō)明書中關(guān)于再處理說(shuō)明的要求。

2023/08/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近期，同濟(jì)大學(xué)面向可移植活性氣管這一世界醫(yī)學(xué)領(lǐng)域歷史性難題，借助高精度3D打印構(gòu)建一種模塊化活性氣管。

2023/09/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2023年10月2日，波士頓科學(xué)（Boston Scientific corporation 紐約證券交易所代碼：BSX）宣布推出下一代LUX-Dx II+可插入式心臟監(jiān)護(hù)儀（ICM）系統(tǒng)。

2023/10/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

麻省理工學(xué)院的研究人員最近開(kāi)發(fā)了一種新型的可攝入膠囊，用于監(jiān)測(cè)患者胃腸道內(nèi)的生命體征。

2023/11/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了可重復(fù)使用醫(yī)療器械再處理確認(rèn)之消毒確認(rèn)。

2024/01/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

各國(guó)對(duì)可重復(fù)使用醫(yī)療器械再處理越來(lái)越重視

2024/02/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Endotronix宣布其可植入遠(yuǎn)程心衰監(jiān)測(cè)器械---Cordella獲FDA批準(zhǔn)上市，其適用于治療NYHA III級(jí)心衰患者。

2024/06/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了可重復(fù)使用醫(yī)療器械的清洗、消毒、滅菌驗(yàn)證的細(xì)節(jié)要求。

2024/08/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享