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Cyber Resilience Act(CRA)（條例（歐盟）2024/2847）和EU MDR（條例（歐盟）2017/745）構成了歐盟兩個獨立的監(jiān)管框架。它們對可穿戴醫(yī)療器械的適用性取決于產(chǎn)品的預期用途。對法律文本和配套文件的分析表明，可穿戴器械不能同時適用于這兩個法規(guī)。

2025/08/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

目前，市場上的可穿戴醫(yī)療器械產(chǎn)品已發(fā)展成為一種智能化、數(shù)字化的高科技產(chǎn)品，它們代表著醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展新方向。

2019/04/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《可穿戴產(chǎn)品分類與標識》、《可穿戴產(chǎn)品數(shù)據(jù)規(guī)范》、《可穿戴產(chǎn)品應用服務框架要求》國家標準發(fā)布

2015/12/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

仿生可穿戴電子器件最新進展

2022/05/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

可穿戴設備Optune：腫瘤電場療法背書包治療癌癥

2022/05/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從心電采集到柔性電極淺談醫(yī)療可穿戴設備

2022/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了可穿戴生物傳感器開發(fā)中被忽視的考慮因素。

2024/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了設計用戶可以依賴的可穿戴醫(yī)療設備的三大因素。

2024/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)用可穿戴設備行業(yè)發(fā)展趨勢。

2024/08/23 更新 分類：行業(yè)研究 分享

醫(yī)用可穿戴設備本文介紹了行業(yè)發(fā)展趨勢分析、常見類別及注冊取證難點。

2024/09/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享