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醫(yī)療設(shè)備使用期限的4個常見問題。

2026/01/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為幫助企業(yè)建立合規(guī)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，本文列舉了其中重點環(huán)節(jié)的審查要求，供大家參考及自查。

2020/06/29 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

就家用醫(yī)療設(shè)備設(shè)計中應(yīng)注意的關(guān)鍵點進行了闡述，并在分析家用醫(yī)療設(shè)備現(xiàn)狀的基礎(chǔ)上，對其未來的發(fā)展趨勢進行了探討。

2018/03/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

許多醫(yī)療設(shè)備制造商都需要借助合同包裝商的專業(yè)知識和服務(wù)來包裝醫(yī)療設(shè)備和藥品，但最終責(zé)任還是由醫(yī)療設(shè)備制造商承擔(dān)。

2020/12/16 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

由于醫(yī)療設(shè)備及醫(yī)用耗材生產(chǎn)設(shè)備所用連接器的應(yīng)用場景較為嚴(yán)苛，需要用戶在選擇連接器時，注意以下幾點。

2023/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

針對醫(yī)療器械儀器設(shè)備類產(chǎn)品，產(chǎn)品在使用單位使用到產(chǎn)品有效期時，評估該設(shè)備可否繼續(xù)使用，給出使用年限，還是針對到有效期的設(shè)備只能進行報廢處理？

2024/11/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

二類醫(yī)療器械企業(yè)中生產(chǎn)設(shè)備或檢驗設(shè)備租借問題

2025/12/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文詳細介紹了工藝設(shè)備確認(rèn)與驗證的關(guān)鍵點等內(nèi)容。

2021/06/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將專注在電氣設(shè)備安全的標(biāo)準(zhǔn)、特殊要求以及現(xiàn)有產(chǎn)品如何滿足這些要求。

2023/04/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2017年4月5日，歐洲議會正式通過兩項規(guī)例草案，對醫(yī)療設(shè)備及體外診斷醫(yī)療設(shè)備實施更嚴(yán)格的安全規(guī)定。兩項規(guī)例草案取代歐盟現(xiàn)行3項監(jiān)管醫(yī)療設(shè)備的指令，對目前的監(jiān)管制度帶來重大

2017/04/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享