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2025年7月8日，瑞士醫(yī)療科技公司Aktiia宣布，其G0無袖帶血壓監(jiān)測系統(tǒng)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）510(k)批準。這是全球首款被批準可作為非處方（OTC）產(chǎn)品上市的無袖帶血壓監(jiān)測可穿戴設(shè)備，標志著血壓管理從傳統(tǒng)袖帶向無創(chuàng)、連續(xù)、可穿戴技術(shù)的轉(zhuǎn)折點。

2025/07/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

作者報告了一種基于四面體納米結(jié)構(gòu)的格氏嗜鹽堿桿菌Argonaute（NgAgo），用于在可穿戴設(shè)備上長期穩(wěn)定監(jiān)測體內(nèi)敗血癥的超痕量未擴增核酸（無細胞DNA和RNA）。

2024/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

研究人員開發(fā)了一種新的可穿戴設(shè)備，使人們可以更容易地發(fā)現(xiàn)壓力激素水平失調(diào)引起疾病的早期預(yù)警信號。相關(guān)研究成果于近日發(fā)表在《Science Translational Medicine》上。

2023/06/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，一組來自英國的研究團隊在雜志npj Digital Medicine上發(fā)表了一篇題為“Considerations for integrating wearables into the everyday healthcare practice”的評論文章。

2023/05/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

根據(jù)發(fā)表在《自然》雜志上的一項研究，來自萊斯大學和漢陽大學的一個國際研究團隊通過將高介電陶瓷納米顆粒簇嵌入彈性聚合物中來開發(fā)這種材料。

2024/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

強生Q3超預(yù)期，多家手術(shù)機器人齊獲FDA批準！可穿戴治療肺癌設(shè)備獲批！

2024/10/21 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了Axon-R集成可穿戴增強現(xiàn)實與腦機接口設(shè)備啟動臨床試驗。

2025/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

開創(chuàng)性地實現(xiàn)了無需采血的高靈敏多標志物檢測，預(yù)示著無創(chuàng)血液檢測邁向?qū)嵱没?

2025/05/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

文章通過對柔性可穿戴式醫(yī)療器械的產(chǎn)品介紹、監(jiān)管現(xiàn)狀和無線傳輸技術(shù)等進行梳理，針對性地提出了柔性可穿戴式醫(yī)療器械的無線傳輸可靠性試驗方案及相應(yīng)的試驗要求，為創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)提供質(zhì)量控制要求，為檢測部門和監(jiān)管部門對無線傳輸可靠性評價提供技術(shù)支持。

2025/07/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Cyber Resilience Act(CRA)（條例（歐盟）2024/2847）和EU MDR（條例（歐盟）2017/745）構(gòu)成了歐盟兩個獨立的監(jiān)管框架。它們對可穿戴醫(yī)療器械的適用性取決于產(chǎn)品的預(yù)期用途。對法律文本和配套文件的分析表明，可穿戴器械不能同時適用于這兩個法規(guī)。

2025/08/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享