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Kestra Medical Technologies開發(fā)的可穿戴除顫器ASSURE已經(jīng)成為行業(yè)標(biāo)桿。其最近剛剛公布一項(xiàng)超大規(guī)模真實(shí)世界研究（ACE-PAS），研究涉及21,612名患者。研究顯示可穿戴除顫器ASSURE卓越安全性和有效性。

2025/12/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

ADPD4000/ ADPD4001 的推出，解決了設(shè)計(jì)人員在穿戴式設(shè)備、人體貼片或給藥系統(tǒng)設(shè)計(jì)中面臨的許多挑戰(zhàn)。

2021/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文為設(shè)計(jì)人員提供了針對(duì)過流和靜電放電等電氣危險(xiǎn)的電路保護(hù)建議，并介紹了一些可實(shí)現(xiàn)低能耗電路設(shè)計(jì)的特殊傳感和檢測(cè)組件。

2025/01/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日可穿戴健康技術(shù)的先驅(qū)公司 OxiWea宣布，其尖端氧氣數(shù)據(jù)收集設(shè)備已獲得美國食品和藥物管理局 （FDA） 的批準(zhǔn)。

2024/09/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

穿戴式經(jīng)皮脛神經(jīng)刺激器，一款專為膀胱過度活動(dòng)證患者設(shè)計(jì)的注冊(cè)產(chǎn)品，屬于第二類醫(yī)療器械。

2023/09/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了索恩（蘇州）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的穿戴式動(dòng)態(tài)心電記錄儀注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

摘要：中國不僅僅是制造商的主力軍，更是使用者的主要群體，中國可穿戴設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)的制定，也就顯得尤為迫切。在今年早些時(shí)候，中國可穿戴聯(lián)盟組織召開了《中國可穿戴聯(lián)盟標(biāo)準(zhǔn)》

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

Wearable Artificial Organs開發(fā)出一款可穿戴的透析設(shè)備---WAO SYSTEMS，允許患隨身佩戴。WAO SYSTEMS有可顛覆擁有60多年來透析。

2022/06/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

中國器審消息，為規(guī)范技術(shù)審評(píng)并指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)申報(bào)資料的準(zhǔn)備和撰寫，我中心聯(lián)合上海市醫(yī)療器械化妝品審評(píng)核查中心、江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)中心、安徽省藥品審評(píng)查驗(yàn)中心、浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院、山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院、中國信息通信研究院、清華大學(xué)等單位組織制定了《可穿戴式心電記錄設(shè)備產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會(huì)

2025/07/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

中古器審消息，為規(guī)范技術(shù)審評(píng)并指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)申報(bào)資料的準(zhǔn)備和撰寫，我中心聯(lián)合上海市醫(yī)療器械化妝品審評(píng)核查中心、江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)中心、安徽省藥品審評(píng)查驗(yàn)中心、浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院、山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院、中國信息通信研究院、清華大學(xué)等單位組織制定了《可穿戴式電子體溫計(jì)產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公

2025/07/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享