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2025年7月2日,NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示(2025年第6號(hào)),有14款產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新通道。其中包括,北京尚寧科智醫(yī)療器械有限公司申請(qǐng)的可降解鋅合金界面螺釘。
2025/07/03 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
Womed宣布其可降解薄膜---Womed Leaf獲FDA批準(zhǔn)上市,適用于接受宮腔鏡手術(shù)治療中重度宮腔粘連(又稱(chēng)阿舍曼綜合征)的成年女性。Womed Leaf是美國(guó)首個(gè)獲批用于該適應(yīng)癥的醫(yī)療器械。
2025/09/16 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
欣瑞澤醫(yī)療“可降解淚小管栓”成功通過(guò)臨床評(píng)價(jià)(CER)路徑,獲得了國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)注冊(cè)證,成為國(guó)內(nèi)首款通過(guò)該路徑獲批的淚道封堵栓類(lèi)產(chǎn)品。
2025/11/25 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
降解塑料是指,在規(guī)定環(huán)境條件下,經(jīng)過(guò)一段時(shí)間和包含一個(gè)或更多步驟,導(dǎo)致材料化學(xué)結(jié)構(gòu)的顯著變化而損失某些性能(如完整性、分子量、結(jié)構(gòu)或機(jī)械強(qiáng)度)和/或發(fā)生破碎的塑料。
2020/06/18 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,深圳中科精誠(chéng)醫(yī)學(xué)科技有限公司研發(fā)的“含鎂可降解高分子骨修復(fù)材料”獲批上市,下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下含鎂可降解高分子骨修復(fù)材料在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2025/05/15 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
隨著限塑令的推出和綠色消費(fèi)市場(chǎng)的擴(kuò)大,PBAT作為環(huán)保材料具有較好的發(fā)展前景。目前市面上很多全生物降解購(gòu)物袋的材料都是采用的PBAT,這讓人們對(duì)PBAT的印象深刻,那么PBAT是如何生產(chǎn)出來(lái)的呢?本文給大家介紹一下PBAT的生產(chǎn)工藝。
2020/09/10 更新 分類(lèi):生產(chǎn)品管 分享
聚乳酸是一種具有良好生物相容性和可降解性能的高分子材料,在血管支架的制備中具有廣泛運(yùn)用。
2019/09/20 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
OK COMPOST, OK BIOBASED AND OK BIODEGRADABLE CERTIFICATIONS,EN 13432&ASTM D6400&ASTM D6868產(chǎn)品測(cè)試及認(rèn)證(可降解物質(zhì)/產(chǎn)品測(cè)試認(rèn)證-可降解標(biāo)志)
2018/01/05 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了樂(lè)普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司研制的創(chuàng)新產(chǎn)品“生物可吸收冠狀動(dòng)脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)”的注冊(cè)。
2019/03/01 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
生物醫(yī)用材料,通常是指用于診斷與修復(fù)組織或器官等治療疾病領(lǐng)域,對(duì)人體組織、器官及血液不產(chǎn)生影響與副作用的一類(lèi)功能材料。
2019/09/03 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享