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本文以鎂金屬接骨螺釘產(chǎn)品為例描述鎂金屬骨科創(chuàng)傷類植入物，及其他臨床用途的鎂金屬骨科植入物產(chǎn)品、其他可降解金屬骨科植入物產(chǎn)品及其含有涂層的相關(guān)可降解金屬骨科植入物產(chǎn)品研究實驗要求與主要風險。

2022/12/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

今日中國器審發(fā)布了《可降解鎂金屬骨科植入物注冊技術(shù)審查指導原則（征求意見稿）》

2020/12/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛！國家藥監(jiān)局發(fā)布《可降解鎂金屬骨科植入物注冊審查指導原則》，具體內(nèi)容見本文。

2022/01/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

相對于我國的材料和產(chǎn)品研發(fā)情況，產(chǎn)業(yè)化進程目前進行較緩慢。近年來，國家大力鼓勵鎂金屬骨科植入物的創(chuàng)新應(yīng)用。

2023/05/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

針對現(xiàn)階段可降解鎂金屬骨科植入物市場研發(fā)情況，本文主要以鎂金屬接骨螺釘產(chǎn)品為例，基于臨床需求和風險防控對產(chǎn)品設(shè)計研發(fā)關(guān)注點進行討論。

2021/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

目前可降解金屬材料已經(jīng)發(fā)展出了以鎂基、鋅基、鐵基等幾大類代表性系列，其中鎂及其合金以其優(yōu)異的理化性能和良好的生物相容性脫穎而出，受到了人們的廣泛關(guān)注?？山到怄V骨科材料作為一種新型醫(yī)用植入物，在體內(nèi)服役完畢后，可以在人體內(nèi)完全降解吸收，免去了病人二次開刀的心理和生理痛苦，也大大降低病人的經(jīng)濟負擔。

2022/03/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近年來，國家大力鼓勵鎂金屬骨科植入物的創(chuàng)新應(yīng)用。

2024/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了鎂植入物在骨科領(lǐng)域的發(fā)展趨勢。

2022/09/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，蘇州奧芮濟醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“可降解鎂金屬閉合夾”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下可降解鎂金屬閉合夾在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2023/12/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了蘇州奧芮濟醫(yī)療科技有限公司“可降解鎂金屬閉合夾”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享