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本文將從細胞毒性、血液相容性、體內(nèi)植入長期毒性、體內(nèi)降解吸收分布代謝、臨床安全性評價等方面對鎂及合金類金屬材料作為醫(yī)用材料的安全性進行了綜述。

2019/09/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年3月7日，捷邁邦美Zimmer Biomet（紐約證券交易所代碼：ZBH）宣布，其Persona Revision SoluTion Femur（股骨）膝關(guān)節(jié)植入物組件已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的510(k)許可。

2025/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥品監(jiān)督管理局決定廢止YY/T 0605.7—2007《外科植入物 金屬材料 第7部分：可鍛和冷加工的鈷-鉻-鎳-鉬-鐵合金》等3項醫(yī)療器械行業(yè)標準

2025/07/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

椎間融合器作為骨科植入性醫(yī)療器械，是實現(xiàn)脊柱相鄰椎間隙融合的主要植入物之一，其安全性和有效性直接影響相鄰椎體骨性融合的效果。

2020/06/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

PEEK材料憑借其化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定、較高結(jié)構(gòu)強度且符合骨骼力學(xué)性能等特點，成為骨科植入物的優(yōu)秀材料。

2023/06/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年7月18日，專注于骨科植入物的醫(yī)療技術(shù)公司 Curiteva 宣布全面商業(yè)推出其 Inspire Porous PEEK HAFUSE 頸椎間體系統(tǒng)。

2023/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

水樣中鎂離子測定操作規(guī)程

2016/03/18 更新 分類：實驗管理 分享

本文從高端制造技術(shù)與生命科學(xué)完美結(jié)合的角度對醫(yī)用金屬3D打印工藝技術(shù)及PEEK生物材料在醫(yī)療骨科植入等領(lǐng)域中的應(yīng)用作研討。

2018/04/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

常見的骨科外固定支架是一種體外固定裝置，它通過金屬骨針將骨折各端與一個或多個的縱行桿（管）和/或環(huán)連接而達到穩(wěn)定、復(fù)位的作用。

2020/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

特殊510（k）適用于制造商對其已上市510（k）醫(yī)療器械進行改進的情形，特殊510（k）通過設(shè)計控制的風(fēng)險分析、確認和驗證等活動論證申報醫(yī)療器械與前代醫(yī)療器械的實質(zhì)性等同。

2020/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享