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該測試方法使用循環(huán)(正向和反向)動電位極化評估小型金屬植入醫(yī)療器械或其組件的腐蝕敏感性
2018/09/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享
在植入物產品所用鈦合金材料的低倍組織上若發(fā)現偏析、金屬或非金屬夾雜物及其他目視可見的冶金缺陷時,判該批產品不合格。
2019/12/10 更新 分類:檢測案例 分享
近日,華科魏青松、郭曉東、陳莉莉團隊提出材料-結構-功能一體化增材制造策略(MSFI-AM),所制備鋅合金骨支架具有適配的力學退化行為與體內體外生物學功能,展現出良好臨床轉化前景。
2023/04/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
提及鎂和鎂合金,許多人聽上去可能會有些陌生。但你知道嗎?以鎂為基體組成的鎂合金,密度低、功能特性好、輕量化好。它的密度是鋼的1/4,是很有應用前景的綠色金屬材料。生活中,鎂合金更是得到了越來越多的應用。據了解,全球70%以上的鎂資源都在中國,本文將從鎂合金產業(yè)的發(fā)展背景、發(fā)展現狀、發(fā)展任務以及發(fā)展建議四大方面進行深度解析。
2022/08/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
自1990年代末以來,聚醚醚酮(PEEK)就憑借其射線可透性和解剖學特性成為了矯形植入物制造商的首選材料。如今,PEEK 的定制配方使得該聚合物有了新的潛在應用。
2020/08/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年12月6日,骨科生物整合材料固定植入物公司OSSIO宣布旗下采用了OSSIOfiber?生物整合材料的加壓螺釘和可裁剪固定釘獲得了FDA的批準,可在臨床上用于2至21歲的兒童及青少年。
2023/12/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文將結合等效性模型在生物醫(yī)用3D打印骨科植入物中的應用來進一步說明等效模型的構建要求及方法,以供參考。
2024/08/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文將結合等效性模型在生物醫(yī)用3D打印骨科植入物中的應用來進一步說明等效模型的構建要求及方法,以供參考。
2024/08/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2024年美國FDA已公示獲批上市的產品中,突破性器械產品共32款。從FDA公開信息來看,32款產品的類型集中于無源植入器械,其中以骨科和心血管植入物為主。本文介紹了其中14款植入類器械
2025/01/16 更新 分類:行業(yè)研究 分享
2025年2月,Bioretec宣布其RemeOs創(chuàng)傷螺釘產品組合獲得CE認證,正式獲準在歐盟及認可CE認證的非歐盟國家市場銷售。這標志著Bioretec在可吸收骨科植入物領域又邁出了重要一步。
2025/02/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享