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為進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系，國家藥品監(jiān)督管理局決定廢止YY 0605.12—2016《外科植入物 金屬材料 第12部分：鍛造鈷-鉻-鉬合金》等2項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
2025/04/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
可降解鎂合金植入器械在胃腸道中的應(yīng)用正逐漸受到關(guān)注。然而，相比于體液環(huán)境，胃腸道環(huán)境更為復(fù)雜，不同的pH、消化酶及離子都給鎂合金的應(yīng)用帶來挑戰(zhàn)。本文通過模擬胃腸道pH值和基礎(chǔ)離子環(huán)境，研究了胃蛋白酶和胰酶對鎂合金絲材在模擬胃液和小腸液中降解行為的影響，為胃腸道鎂合金植入物的研發(fā)提供了參考。
2022/05/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
高溫條件下，水中鈣鎂等金屬離子形成難溶解的碳酸鈣(CaCO3)和氫氧化鎂(Mg(OH)2)或其他沉淀物，形成了水垢。
2023/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
金屬材料是最早用于臨床醫(yī)學(xué)的生物醫(yī)用材料,目前用于外科植入物和矯形器械的金屬材料主要包括不銹鋼、鈷基合金和鈦合金三大系列,它們占整個(gè)生物材料產(chǎn)品市場份額的 40% 左右。
2021/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文探討了為什么精密控制的等離子氮化技術(shù)能夠不斷獲得領(lǐng)先制造商的青睞，以及為什么消費(fèi)者依賴獨(dú)特的材料工藝來獲得可靠的產(chǎn)品質(zhì)量。
2022/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
漏斗胸成形系統(tǒng)適用于漏斗胸的胸肋骨畸形成形術(shù)內(nèi)固定，通常由外科植入物用金屬材料制成，包括純鈦、鈦合金或不銹鋼等材料制成。
2023/01/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
Q3 Medical Devices Limited宣布旗下 QualiMed的球囊可擴(kuò)張生物降解膽道支架（BEBS）---UNITY-B獲得CE批準(zhǔn)上，UNITY-B是可應(yīng)用于胰膽管的專用生物降解金屬支架。
2021/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
隨著金屬3D打印技術(shù)在近年的快速發(fā)展，其在航天航空、汽車、軍工、醫(yī)療植入物等方面的應(yīng)用越來越廣泛，金屬3D打印粉末也迎來了全面的爆發(fā)。許多企業(yè)和機(jī)構(gòu)就紛紛開設(shè)了專門的實(shí)驗(yàn)室或工廠，重金投入金屬粉末的研發(fā)和生產(chǎn)?！∧敲唇饘俜勰┑男阅茉撊绾卧u價(jià)呢，業(yè)內(nèi)對于金屬粉末的評價(jià)指標(biāo)主要有化學(xué)成分、粒度分布及粒度分布、粉末形貌、粉末松裝密度和振實(shí)密度、粉
2021/01/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
8月25日，先健科技宣布其自主研發(fā)的IBS可吸收藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。
2021/09/05 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享
介入封堵術(shù)一種是用于治療室間隔缺損的微創(chuàng)手術(shù)，但傳統(tǒng)的金屬封堵器永久存留在患者體內(nèi)，可引起各種遠(yuǎn)期并發(fā)癥和慢性炎癥，同時(shí)也限制了后期其他治療的可能性。
2023/05/25 更新 分類：行業(yè)研究 分享
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