您當前的位置:檢測預警 > 欄目首頁
可吸收醫(yī)療器械是指生物可吸收醫(yī)用材料類醫(yī)療器械,又稱為生物醫(yī)用可降解材料。目前根據(jù)《醫(yī)療器械分類規(guī)則》國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第 15 號的規(guī)定,可被人體吸收的醫(yī)療器
2018/06/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
脂肪族聚酯類高分子材料是一類重要的合成醫(yī)用高分子聚合物,具有良好的生物相容性和生物可降解性,廣泛應用于手術縫合線、植入內固定器械、藥物緩釋等方面。
2019/04/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
8月25日,先健科技宣布其自主研發(fā)的IBS可吸收藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)創(chuàng)新產品獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗默示許可。
2021/09/05 更新 分類:熱點事件 分享
團隊獨創(chuàng)了3D打印可降解支架,這項技術屬于增材制造,極大地節(jié)約了材料,減少了生產時間與成本,并能制作出激光切割技術做不出的復雜結構。
2021/09/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
國際標準化組織于2016年12月發(fā)布了ISO 10993-6 的第3版,在之前第2版的基礎上除了關注可降解吸收材料的植入試驗外新增加了腦植入試驗方法。
2021/11/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享
生物材料是一類用于診斷、治療、修復或替換人體組織、器官或增進其功能的高技術材料,屬于醫(yī)療器械管理范疇。隨著醫(yī)學技術進步,如今已發(fā)展到第三代,從最初的“生物惰性”到生物活性,再到生物活性與可降解相結合。
2022/05/18 更新 分類:行業(yè)研究 分享
膠原蛋白是哺乳動物體內含量最多、分布最廣的功能性蛋白,具有止血性能、生物相容性、生物可降解性及低免疫原性。近年來被廣泛應用于醫(yī)療健康、食品飲料、護膚品及其他醫(yī)美行業(yè)中。
2023/02/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
生物可降解支架(BVS)因為可以在1-3年內完全降解吸收,理論上可以顯著降低遠期管腔丟失,因此成為冠脈領域炙手可熱的創(chuàng)新產品。
2023/05/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
介入封堵術一種是用于治療室間隔缺損的微創(chuàng)手術,但傳統(tǒng)的金屬封堵器永久存留在患者體內,可引起各種遠期并發(fā)癥和慢性炎癥,同時也限制了后期其他治療的可能性。
2023/05/25 更新 分類:行業(yè)研究 分享
2023年6月9日,生物技術公司CorNeat Vision開發(fā)的一種合成組織替代物EverPatch獲得了美國FDA的510(k)許可,這是世界上第一個用于眼科手術的合成的、不可降解的組織整合基質。
2023/06/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享