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一例化學(xué)鍍鎳、浸金表面處理工藝剛撓板可焊性不良案例分析
2018/05/04 更新 分類：檢測案例 分享
藥監(jiān)局公布第二批《可豁免或簡化人體生物等效性試驗（BE）品種》清單，本次清單共有15種物質(zhì)，現(xiàn)公開征求意見，截止時間為2018年8月30日。
2018/08/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
多孔性吸聲材料就是有很多孔的材料，其主要構(gòu)造特征是材料從表面到內(nèi)部均有相互連通的孔，是目前應(yīng)用最廣泛的吸聲材料。
2018/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于進一步加強無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查的通知
2019/03/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則
2019/06/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)廠區(qū)的規(guī)劃要考慮周圍環(huán)境對潔凈室（區(qū)）的影響
2019/07/18 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
植入性醫(yī)療器械的加工工藝中，必須對各種助劑的使用及單體和其他小分子物質(zhì)殘留的控制情況進行驗證，并形成文件。
2019/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
去除雜質(zhì)提高耐蝕性和強化改進，特種鑄造工藝，強力塑性成型工藝，固溶熱處理，快速凝固，其他方法
2019/11/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
今天，國家藥監(jiān)局發(fā)布通知，將加強無菌、植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，并明確列出了檢查項目
2020/04/14 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
歐盟醫(yī)療器械指令（MDD）或者歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）都要求制造商要為加貼CE標志的產(chǎn)品簽署一份符合性聲明（Declaration of Conformity，簡稱DOC）。
2020/05/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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