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單劑量和多劑量體內(nèi)生物利用度或生物等效性研究指南

2022/01/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了導(dǎo)致液相色譜峰面積重現(xiàn)性差的常見原因及解決方法。

2022/02/21 更新 分類：實驗管理 分享

本文主要介紹了UKCA英國符合性評估對市場準入的影響。

2022/03/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

植入性醫(yī)療器械的初包裝材料的選擇和確認有何要求？

2022/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，北京藥監(jiān)局發(fā)布《北京市植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南（2022版）》

2022/04/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《PD-L1檢測試劑臨床試驗—結(jié)果重現(xiàn)性研究注冊審查指導(dǎo)原則》

2022/06/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了可制造性設(shè)計，可制造性設(shè)計的重要性以及三個案例。

2022/07/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文就從事植入性動物源醫(yī)療器械生產(chǎn)的全體人員，包括清潔、維修等人員，如何進行專業(yè)和安全防護管理進行闡述。

2022/08/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

AI康復(fù)機器人商業(yè)化，如何應(yīng)對法律監(jiān)管及合規(guī)性

2022/08/13 更新 分類：行業(yè)研究 分享

日前，市場監(jiān)管總局（標準委）批準發(fā)布《商品煤質(zhì)量 煉焦用煤》等708項推薦性國家標準和3項國家標準修改單

2022/10/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享