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HeartFlow FFR是全球第一個(gè)無(wú)創(chuàng)診斷冠脈疾?。–AD）的非侵入性成像技術(shù)。

2024/01/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥典委員會(huì)發(fā)布《4023 有色玻璃容器遮光性測(cè)定法-第二次公示稿》。

2024/02/02 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)已發(fā)布特定藥物生物等效性技術(shù)指導(dǎo)原則逐個(gè)進(jìn)行匯總、梳理，從多個(gè)維度對(duì)已發(fā)布技術(shù)指導(dǎo)原則的特點(diǎn)進(jìn)行總結(jié)。

2024/04/01 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，中檢院發(fā)布《皮膚致敏性整合測(cè)試與評(píng)估策略應(yīng)用技術(shù)指南（征求意見(jiàn)稿）》。

2024/04/10 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文和大家一起學(xué)習(xí)化學(xué)仿制藥生物等效性研究審評(píng)中需要特殊關(guān)注的幾個(gè)熱點(diǎn)問(wèn)題，如有遺漏，歡迎大家留言補(bǔ)充。

2024/07/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了預(yù)防性維護(hù)和預(yù)測(cè)性維護(hù)的優(yōu)缺點(diǎn)。

2024/07/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

【問(wèn)】如果有一款醫(yī)療器械，其中的一個(gè)原材料是動(dòng)物源性的，我們可以外購(gòu)這個(gè)原材料回廠(chǎng)進(jìn)行組裝成成品器械嗎？

2024/08/14 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文通過(guò)解析哌柏西利的藥物特征、膠囊和片劑的生物藥劑學(xué)特點(diǎn)，提出哌柏西利片仿制藥的人體生物等效性研究建議，為我國(guó)哌柏西利片的仿制研究提供參考。

2024/09/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

如果您在醫(yī)療器械行業(yè)工作，您會(huì)經(jīng)常聽(tīng)到"可追溯性"這個(gè)詞。本文概述了在醫(yī)療器械開(kāi)發(fā)過(guò)程中需要建立的三種主要可追溯性。

2024/10/29 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文對(duì)新舊版《化學(xué)藥生物等效性試驗(yàn)備案范圍和程序（征求意見(jiàn)稿）》主要新增修訂內(nèi)容進(jìn)行了對(duì)比分析。

2024/12/11 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享