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液體敷料成膜性檢驗(yàn)方法需考慮哪些方面？

2025/02/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將分析影響丙酸氟替卡松霧化吸入用混懸液仿制藥生物等效性的主要因素，為項(xiàng)目研究人員的臨床結(jié)果分析提供思路；

2025/02/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

6月18日，美國醫(yī)療器械新銳Neuspera Medical宣布，其創(chuàng)新性集成骶神經(jīng)調(diào)節(jié)系統(tǒng)（iSNM）獲FDA批準(zhǔn)，用于治療急迫性尿失禁（UUI）。

2025/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

49個(gè)焊接性及其試驗(yàn)評(píng)定知識(shí)匯總。

2025/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

市場(chǎng)監(jiān)管總局對(duì)強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)中推薦性條文的執(zhí)行應(yīng)如何理解給予答復(fù)。

2025/07/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

介紹無源植入性醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)指導(dǎo)原則，明確適用范圍、境內(nèi)外申報(bào)要求，界定名詞，屬指導(dǎo)性文件

2025/09/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

闡述DFM可制造性設(shè)計(jì)開展原因、各階段動(dòng)作及實(shí)施步驟

2025/10/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文講述GS-2278：晶型的特性鑒定和穩(wěn)健性研究

2025/11/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥物反應(yīng)性代謝物的代謝途徑、致毒機(jī)制及其檢測(cè)方法研究進(jìn)展。

2025/12/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

植入性醫(yī)療器械使用的末道清洗用純化水，管道是否必須進(jìn)行定期消毒？

2025/12/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享