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基于BCS的BE豁免作為人體生物等效性研究的替代方法, 能夠減少藥物開發(fā)過程中對(duì)人體生物等效性研究的需要, 節(jié)約資源并縮短藥物上市進(jìn)程。
2025/02/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
采用回顧性研究,匯總湘南學(xué)院附屬醫(yī)院I期臨床試驗(yàn)研究室2021年7月—2023年7月開展的生物等效性研究中健康受試者篩選情況信息,統(tǒng)計(jì)各項(xiàng)目篩選時(shí)受試者在不同環(huán)節(jié)篩選失敗例次,分析性別因素對(duì)受試者篩選的影響。
2025/06/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
1996年英國瘋牛病引發(fā)的恐慌,加上丹麥的豬肉沙門氏菌污染事件和蘇格蘭大腸桿菌事件等動(dòng)物源性食品安全事件的發(fā)生,使得歐盟消費(fèi)者對(duì)政府食品安全監(jiān)管缺乏信心,為了確保食品安
2015/07/22 更新 分類:其他 分享
2012年3月8日歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(CEN)批準(zhǔn)通過了標(biāo)準(zhǔn)《家具——表面耐劃性的評(píng)定》(Furniture–Assessment of the surface resistance to scratching,EN 15186: 2012)。2012年4月正式頒布。
2015/02/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
不銹鋼材料具有很多優(yōu)異的特性,具體表現(xiàn)為:強(qiáng)度高、優(yōu)良的可焊接性以及易加工性和光澤性等,在航天航空、機(jī)械加工、能源等領(lǐng)域得到了大量應(yīng)用。
2016/06/22 更新 分類:行業(yè)研究 分享
2015年 6月2日,日本發(fā)布G/SPS/N/JPN/417通報(bào),擬制定肉類等動(dòng)物源性食品中酮洛芬的最大殘留限量。
2015/06/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)發(fā)布《植物蛋白飲料中植物源性成分鑒定》食品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法
2017/06/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2017 年 11 月 1 日,據(jù) 歐盟 網(wǎng)站消息,歐盟委員會(huì)發(fā)布( EU ) 2017/1980 條例,修 ( EC ) No 2074/2005 附件 III 中 麻痹性貝毒 ( PSP )的 檢測 方法。
2017/11/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
同種異體植入性醫(yī)療器械病毒滅活工藝驗(yàn)證技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2019年修訂)征求意見
2020/01/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本章是為了協(xié)助實(shí)驗(yàn)室根據(jù)試驗(yàn)技術(shù)規(guī)范、試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)或客戶的要求對(duì)試驗(yàn)結(jié)果做出符合性〔或不符合性)的評(píng)定和報(bào)告,滿足新版ISO17025的要求。
2018/03/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享