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優(yōu)化再造的技術審評流程于2019年6月24日與醫(yī)療器械注冊電子申報信息化系統（eRPS）同步上線運行，新流程大體可分為受理、技術審評、形成審評結論三個環(huán)節(jié)。
2020/10/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文結合文獻講述了如何用兩相復合水凝膠模擬生物心臟瓣膜，同步實現了水凝膠材料的復雜形狀和高疲勞門檻值。
2021/03/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文概述了目前固態(tài)藥物研究中使用的最新技術，包括晶體結構預測技術、固體核磁共振技術以及同步輻射 X 射線衍射技術。
2023/05/14 更新 分類：行業(yè)研究 分享
近期，科學家研發(fā)了一款新型的、生物可降解、郵票大小的心臟透明微電極陣列（MEA），可實現在圍手術期內的心電監(jiān)測和必要的起搏和再同步功能。
2023/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
研究人員為了應用這種利用同步輻射的新型混合技術，建了一個小型測量室，并在BESSY II投入使用。
2023/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本實驗室綜合了多種方法進行同步檢測，主要是考慮霉菌、酵母菌總數檢測是通過平板中生長的菌落數目直接計數推算。
2023/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
今年雅培宣布FDA批準其AVEIR DR無引線起搏器系統，成為全球首個雙腔無引線起搏系統，雙腔起搏即對心房和心室進行同步刺激及達到共頻搏動。
2023/11/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文整理了我國創(chuàng)新醫(yī)療器械資質申請、臨床試驗備案和審批以及注冊申請的流程與要求，并與美國突破性醫(yī)療器械的上市路徑進行對比。
2024/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日， 美國食品和藥物管理局（FDA）對來自中國的塑料注射器進口加強了監(jiān)管，并計劃在必要時阻止中國制造的注射器進入美國。
2024/07/11 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
藥品長期未生產品種申請恢復生產時，能否同步提出上市后變更申請？
2024/08/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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