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隨著防疫措施的優(yōu)化，國內(nèi)新冠感染人數(shù)急劇攀升，廣大的人口基數(shù)下對應(yīng)著巨大的重癥風(fēng)險(xiǎn)人群用藥需求，雖然NMPA已批準(zhǔn)法匹拉韋、奈瑪特韋、莫諾拉韋及阿茲夫定四款小分子抗病毒藥物，但該類藥物仍一藥難求，人民群眾迫切需要更多安全有效的抗病毒藥物供應(yīng)。
2023/01/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
今日（6月25日），中國國家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)公示，四環(huán)醫(yī)藥旗下控股子公司軒竹生物研發(fā)的安奈拉唑鈉腸溶片（曾用名：安納拉唑鈉腸溶片）上市申請已獲得批準(zhǔn)，用于治療十二指腸潰瘍。
2023/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文總結(jié)了國內(nèi)外CAR-T 產(chǎn)品的上市概況和相關(guān)監(jiān)管要求的演變趨勢，分析了一個(gè)國產(chǎn)CAR-T 產(chǎn)品典型案例的真實(shí)世界研究（RWS）數(shù)據(jù)，即阿基侖賽注射液的真實(shí)世界療效和安全性。同時(shí)，提出了關(guān)于推動(dòng)CAR-T 療法RWS 的思考，強(qiáng)調(diào)了提高重視程度、建立長期監(jiān)測機(jī)制和反饋機(jī)制、規(guī)范操作流程以及加強(qiáng)患者支持的重要性，旨在為相關(guān)監(jiān)管人員、研究人員、臨床醫(yī)師和企業(yè)人員等提供參
2025/07/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
據(jù)美國加州政府網(wǎng)站消息，近日美國將兩種物質(zhì)增列為致癌物質(zhì)，分別為柑桔脫落劑pyrazachlor與特立帕肽（TERIPARATIDE）。 經(jīng)過相應(yīng)評估，認(rèn)為這兩種物質(zhì)有致癌性，因此將
2015/09/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
關(guān)鍵詞：紅磷檢測，紅磷檢測原理，紅磷檢測報(bào)告 紅磷 紫紅或略帶棕色的無定形粉末，有光澤。密度2.34克/厘米3，加熱升華，但在43千帕壓強(qiáng)下加熱至590℃可熔融。汽化后再凝華則得白
2017/02/13 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
檢查表是品管七大手法之一，是一種最基礎(chǔ)也最常用的數(shù)據(jù)收集工具，我們前面學(xué)到的帕累托圖、散布圖和直方圖中，都需要先通過檢查表來收集數(shù)據(jù)，然后應(yīng)用合適的方法進(jìn)行分析。
2018/06/14 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
日前，保時(shí)捷（中國）汽車銷售有限公司自即日起，召回部分2016年3月21日至2018年12月3日生產(chǎn)的2017-2019款進(jìn)口Panamera（帕那美拉）系列汽車，共計(jì)21242輛。
2019/02/11 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
本文聯(lián)合報(bào)道了一系列基于鍶和鈣礦物，并從中觀測它們的沉淀會(huì)導(dǎo)致膠原原纖維收縮，高達(dá)幾兆帕的應(yīng)力，應(yīng)力大小取決于礦物材料的類型和數(shù)量。
2022/04/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
筆者建立了可快速、高效地在化妝品中同時(shí)檢測迪高替尼、托法替尼、烏帕替尼、魯索替尼4種組分的高效液相色譜檢測法。
2025/08/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
帕累托圖是建立在Pareto法則之上的。那么什么是Pareto法則呢，對于“二八定律”大家一定不會(huì)陌生，該定律是1897年意大利經(jīng)濟(jì)學(xué)家柏拉圖分析社會(huì)經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)時(shí)發(fā)現(xiàn)80%的財(cái)富掌握在20%的人手里，后被稱“柏拉圖法則”即Pareto法則。
2017/03/16 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
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